Аналіз сучасних підходів до попередження антимікробної резистентності: роль і місце фізико-хімічних методів досліджень in vitro та оцінки біоеквівалентності
Journal Title: Управління, економіка та забезпечення якості в фармації - Year 2019, Vol 3, Issue 59
Abstract
Проблема антимікробної резистентності є одним з ключових викликів у сучасному світі. Глобальний аналіз ситуації з розвитком резистентності щодо антибактеріальних лікарських засобів показав, що вирішення цього завдання потребує розробки комплексних міждисциплінарних підходів. Визначення інструментів до попередження та припинення розвитку антимікробної резистентності є актуальним науковим завданням, що має чітку практичну спрямованість. Метою роботи є проведення аналізу сучасних підходів до запобігання розвитку резистентності до антибактеріальних лікарських засобів та визначення ролі фізико-хімічних досліджень in vitro та in vivo (досліджень біоеквівалентності) у вирішенні цієї проблеми. Результати. У дослідженні було проведено системний аналіз сучасних міжнародних концепцій, нормативних настанов, рекомендацій і програм для комплексного вирішення глобальної проблеми антибіотикорезистентності. В ході цієї роботи визначені саме ті ключові напрями, що безпосередньо стосуються питань належної фармацевтичної розробки і дослідження антибактеріальних лікарських засобів, а також впровадження нових наукових підходів і методик стосовно попередження резистентності цих препаратів. Встановлено, що фізико-хімічні методи аналізу можуть застосовуватися для науково обґрунтованого створення схем раціональної антибіотикотерапії, а також біофармацевтичного моделювання взаємодії з іншими об’єктами (препаратами, мінеральними водами, напоями та ін.). Такі випробування є додатковим інструментом попередження ризику невідповідності оцінки при дослідженні оцінки генеричних лікарських засобів як за процедурою біовейвер, так і при дослідженні біоеквівалентності. Висновки. Аналіз сучасних підходів до запобігання розвитку резистентності до антибактеріальних лікарських засобів показав необхідність комплексного застосування наукових методів досліджень цієї проблеми. Розроблено класифікацію підходів до попередження антимікробної резистентності лікарських засобів, в якій виділені методи фізико-хімічного та біоаналітичного дослідження лікарських засобів, а також показано перспективу їх використання з метою зниження ризику антибіотикорезистентності.
Authors and Affiliations
A. O. Dobrova, O. S. Popov, I. A. Zupanets, V. A. Georgiyants
Розробка складу та технології комбінованого гелю з рослинними екстрактами
Метою роботи стало експериментальне обґрунтування технологічного режиму виготовлення гелевої основи та введення до неї солюбілізатора, метилсаліцилату і рослинних екстрактів листя шавлії лікарської та кори верби білої. Р...
Исследования по разработке многокомпонентного экстракта урохолума сухого и его фармакотехнологических показателей
Целью работы явилось экспериментальное обоснование технологического режима получения многокомпонентного экстракта сухого и исследование его фармакотехнологических показателей. Результаты. Термин «эфиромасличные» растения...
Дослідження ринку лікарських препаратів, які застосовуються для місцевого лікування дерматитів
Метою роботи є аналіз ринку лікарських препаратів (ЛП), які представлені на фармацевтичному ринку України та застосовуються для місцевої терапії дерматитів, за фармакотерапевтичними групами, складом, формами випуску та к...
Определение качественного состава и количественного содержания жирных и органических кислот в листьях рододендрона пурдома (Rhododendron purdomii R.) методом газовой хроматографии с мас-спектрометрическим детектором
В современном арсенале лекарственных средств препараты растительного происхождения составляют 30-40 % и имеют тенденцию к увеличению. Фитосредства проявляют, как правило, мягкое комплексное воздействие на организм челове...
Дослідження з розробки багатокомпонентного екстракту урохолуму сухого та його фармакотехнологічних показників
Метою роботи стало експериментальне обґрунтування технологічного режиму отримання багатокомпонентного екстракту сухого та дослідження його фармакотехнологічних показників. Результати. Термін «ефіроолійні» рослини з’явивс...