АНАЛІЗ ВИМОГ ДО СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ЗА СТАНДАРТОМ NSF/IPEC/ANSI 363-2016 З МЕТОЮ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН
Journal Title: Збірник наукових праць Одеської державної академії технічного регулювання та якості - Year 2017, Vol 1, Issue 10
Abstract
В статті розглядаються вимоги нового стандарту NSF/IPEC/ANSI 363-2016 «Належна практика організації виробництва і контролю якості лікарських допоміжних речовин» до системи управління якістю з метою гарантування якості фармацевтичних допоміжних речовин.
Authors and Affiliations
Антоніна Габер, Геннадій Грабовський, Владислав Іванов
Keywords
Related Articles
- EP ID EP318709
- DOI -
- Views 134
- Downloads 0
МЕТОДИКА БАЛАНСУВАННЯ ЧУТЛИВОГО ЕЛЕМЕНТУ МАЯТНИКОВОГО АКСЕЛЕРОМЕТРА
Маятникові акселерометри широко застосовуються в космічних апаратах, авіації, автомобілебудуванні, ракетах та кораблях. Один з найважливіших елементів конструкції маятникових акселерометрів – підвіси, їх форма і розміри...
ЕКСПЕРТНА ОЦІНКА ЯКОСТІ НАДАННЯ МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ
У статті представлена методика кваліметричного аналізу, завдяки якій виявлені чинники негативного впливу на якість надання медичних послуг; визначені кількісні оцінки значущості цих чинників і вироблені рекомендації по у...
ПОРЯДОК ВИЗНАЧЕННЯ МАСИ ПІСКУ ПО ОБ’ЄМНІЙ ЩІЛЬНОСТІ ПРИ НАВАНТАЖЕННІ ЙОГО В ЗАЛІЗНИЧНІ НАПІВВАГОНИ
В статті обґрунтовується порядок проведення вимірювань з метою визначення об’ємної насипної маси піску, який призначений для перевезення залізничним транспортом з можливим використанням даного матеріалу при розробці наці...
ФУНКЦІЯ І ШКАЛА ЕНТРОПІЙНОЇ ОЦІНКИ ЯКІСНОГО СТАНУ ДАТЧИКА
У статті запропоновано функцію і шкалу ентропійної оцінки якості поточного стану датчиків технічної системи, яка відповідає вимогам універсальності та максимальної незалежності від людського фактору. Доведено відповідніс...
ВИЗНАЧЕННЯ ЯКОСТІ СИСТЕМИ ПРАВОВОГО РЕГУЛЮВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ ЗІ СТАНДАРТИЗАЦІЇ МЕТОДОМ ГРАФІЧНОГО АНАЛІЗУ
Визначено нормативно-правові акти, що формують державну політику у галузі стандартизації; встановлено зв’язки між ними; створено графічну та математичну моделі системи правового регулювання діяльності зі стандартизації;...