Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 101
- Downloads 0
Морфологические изменения кожи крыс под влиянием глюкозамина гидрохлорида, «Глюкозамина-С БХФЗ» и ацетилсалициловой кислоты в условиях острой локальной холодовой травмы
Актуальность. Проблема холодовых травм относится к наиболее распространенным проблемам современной медицины. Целью работы было изучение влияния фригопротекторов «Глюкозамина-С БХФЗ», субстанции глюкозамина гидрохлорида и...
Study physico-chemical and biopharmaceutical properties of poor soluble substances for predicting composition and technology of solid dosage forms
Topicality. A detailed study of the physicochemical and biopharmaceutical properties of medicinal substances should be carried out at the initial stage of the pharmaceutical development of the finished dosage form of a d...
Влияние новой фитокомпозиции, содержащей сухие экстракты листьев шелковицы белой, створок фасоли обыкновенной и побегов черники, на липидный спектр крови при экспериментальном сахарном диабете 2 типа
Актуальность. Стремительная тенденция к увеличению заболеваемости и распространенности сахарного диабета создала тревожную ситуацию во всем мире. Комплексное лечение больных диабетом с дислипопротеидемией должно включать...
Аналитический обзор побочных эффектов и острых отравлений прохлорперазином
Актуальность. Приведены данные аналитического обзора токсикологических последствий применения прохлорперазина. Прохлорперазин достаточно часто применяемый лекарственный препарат с нейролептической и антиэметической актив...
Фенольні сполуки та антиоксидантна активність безсмертника приквіткового (Helichrysum bracteatum)
Актуальність. З урахуванням зростаючої потреби в лікарській рослинній сировині важливим напрямком є збільшення сировинної бази лікарських рослин для фармацевтичної промисловості та заміщення імпортованої лікарської росли...