Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 93
- Downloads 0
Determination of conditionally therapeutic dose of dry extract from Salat Crop leaves on a model of tetrachlormethane lesion of liver in rats
Topicality. The search for natural remedies that would exhibit antiseptic, anti-inflammatory, detoxification, antioxidant, choleretic, hepatoprotective actions and positively influenced the entire body in order to create...
Вивчення елементного складу трави деяких видів сочевиці
Актуальність. Рослини є джерелом надходження в організм людини багатьох хімічних елементів, різноманітних за своєю фізіологічною і біологічною роллю з досить високою біодоступністю. Відомості про хімічний склад харчових...
Фізико-хімічні дослідження активних фармацевтичних інгредієнтів у складі м’якої лікарської форми противірусної дії
Актуальність. Лікування захворювань, викликаних вірусами, є однією з актуальних проблем сучасної медицини. Тому на теперішній час важливим завданням фармацевтичної та медичної науки є створення нових противірусних лікарс...
Вивчення гепатопротекторної дії нового рослинного засобу «Гепатропін» на моделі гепатиту у щурів, викликаного туберкулостатичними лікарськими засобами
Актуальність. Відомо, що протитуберкульозні лікарські засоби (ЛЗ) є гапатотоксичними. Лікування хворих на туберкульоз передбачає використання комплексу протитуберкульозних ЛЗ (4-6) одночасно, що викликає розвиток тяжких...
Визначення гострої токсичності галенових та новогаленових фітосубстанцій з листя брусниці звичайної
Актуальність. На етапі первинного токсико-фармакологічного скринінгу визначення класу токсичності досліджуваних фітосубстанцій, які мають різний якісний та кількісний склад, він є першим етапом доклінічних досліджень, ме...