Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 92
- Downloads 0
Determination of conditionally therapeutic dose of dry extract from Salat Crop leaves on a model of tetrachlormethane lesion of liver in rats
Topicality. The search for natural remedies that would exhibit antiseptic, anti-inflammatory, detoxification, antioxidant, choleretic, hepatoprotective actions and positively influenced the entire body in order to create...
Определение условно терапевтической дозы сухого экстракта из листьев салата посевного на модели тетрахлорметанового поражения печени крыс
Актуальность. Поиск природных средств, которые бы проявляли антисептическое, противовоспалительное, детоксикационное, антиоксидантное, желчегонное, гепатопротекторное действие и положительно влияли на весь организм с цел...
Встановлення умовно терапевтичної дози сухого екстракту з листя салату посівного на моделі тетрахлорометанового ураження печінки щурів
Актуальність. Пошук природних засобів, які б чинили антисептичну, протизапальну, детоксикаційну, антиоксиданту, жовчогінну, гепатопротекторну дію та позитивно впливали на весь організм з метою створення на їх основі нови...
The effect of “Melanizol” suppositories on electrolytes level in rats on the background of experimental vaginitis
Topicality. The homeostasis of micro- and macroelements is closely related to the physiological processes occurring in the body. Ions Na+, K+, Ca2+, Mg2+, Fe2+, Cl- predominate in the composition of the vaginal fluid of...
Изучение флавоноидов и гидроксикоричных кислот в траве сортов георгин, культивируемых в Украине
Актуальность. Фенольные вещества – группа биологически активных соединений, оказывающих противовоспалительное, антимикробное, антиоксидантное и др. виды действия. Из литературных источников известно, что в листьях и корз...