Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 85
- Downloads 0
Аналітичний огляд побічних ефектів та гострих отруєнь прохлороперазином
Актуальність. Наведені дані аналітичного огляду токсикологічних наслідків застосування прохлороперазину. Прохлороперазин є досить часто вживаним лікарським препаратом з нейролептичною та антиеметичною активністю, який ви...
Investigation of the mebhydroline by chromatographic methods
Topicality. Mebhydroline napadisylate (diazolin) – 3-methyl-9-benzyl-1,2,3,4-tetrahydrocarbolyn naphthalene-1,5- disulfonate – is a first-generation antihistamine, used for the prevention and treatment of seasonal and al...
Вивчення антиексудативної активності сухого екстракту з плодів сливи домашньої
Актуальність. Попередні експериментальні дослідження з вивчення фармакологічних властивостей екстрактів плодів Сливи домашньої дозволили виявити найбільш терапевтично активний екстракт з волокнами з послаблювальною та ге...
Impact of succinate derivatives on oxidant/ antioxidant balance system in the rat pancreas and liver
Topicality. The succinate derivatives are widely used as a basis for the metabolite type drugs development which possess various pharmacological effects. The start of drugs production and their medical use depends direct...
Study of biopharmaceutical solubility of quercetin and its solid dispersions
Topicality. Quercetin is a natural flavonoid, which has a variety of pharmacological properties, such as anti-inflammatory, antioxidant, anti-allergic, chemo-preventive, antiaggregate, etc. Despite the breadth of the pha...