Біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальність. Статистичні дані свідчать, що серед методів лікування сечостатевої системи оперативні втручання становлять 33,23 %. Тому існує проблема зменшення їх кількості шляхом підвищення ефективності результатів консервативного лікування та зменшення витрат на лікарські засоби без погіршення його якості. Поширеність інфекційно-запальних захворювань нирок та сечовивідних шляхів спонукала нас до пошуку нових засобів їх лікування, розробки, виробництва та впровадження в практику ефективних оригінальних лікарських препаратів. З цих позицій важливу роль відіграють лікарські засоби рослинного походження, зокрема, ефіроолійні рослини. Метою роботи стали біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із сухим багатокомпонентним рослинним екстрактом урохолум як експериментальне обґрунтування якості розробленого лікарського засобу. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були тверді желатинові капсули з багатокомпонентним сухим екстрактом, тест розчинення для яких є одним із найважливіших при створенні нових твердих лікарських препаратів. При аналізі мікробіологічної чистоти розробленого лікарського препарату урохолум використовували метод ДФУ 2 вид. (п. 2.6.12), відповідно до вимог якого досліджувані зразки капсул повинні відповідати критеріям прийнятності мікробіологічної чистоти нестерильних готових рослинних засобів для орального застосування (категорія С). Результати та їх обговорення. За результатами досліджень модельні зразки капсул урохолум в умовах проведення експерименту показали ступінь розчинення суми поліфенольних сполук у перерахунку на галову кислоту ≥ 90 %. В аналізованих зразках капсул не виявлено бактерій Escherichia coli і Salmonella, а загальне число життєздатних аеробних мікроорганізмів (TAMC) не перевищує 3,5 × 103 КУО/г (при нормі 105 × КУО/г) і загальне число дріжджових і плісневих грибів (ТYMC) не перевищує 4,3 × 102 КУО/г (при нормі 104 КУО/г). Висновки. Отримані експериментальні дані свідчать про те, що модельні зразки капсул урохолум відповідають вимогам ДФУ за показниками тесту «Розчинення» та «Мікробіологічна чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660244
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 78
- Downloads 0
Hyaluronic acid: biosynthesis and application
Topicality. Hyaluronic acid with its antimicrobial and antiviral properties has found applications in medicine and cosmetics. Due to the high molecular weight, it prolongs the action of the active pharmaceutical componen...
Встановлення умовно терапевтичної дози сухого екстракту з листя салату посівного на моделі тетрахлорометанового ураження печінки щурів
Актуальність. Пошук природних засобів, які б чинили антисептичну, протизапальну, детоксикаційну, антиоксиданту, жовчогінну, гепатопротекторну дію та позитивно впливали на весь організм з метою створення на їх основі нови...
Изучение элементного состава травы некоторых видов чечевицы
Актуальность. Растения являются источником поступления в организм человека многих химических элементов, различных по своей физиологической и биологической активности с достаточно высокой биодоступностью. Сведения о химич...
Аналитический обзор побочных эффектов и острых отравлений прохлорперазином
Актуальность. Приведены данные аналитического обзора токсикологических последствий применения прохлорперазина. Прохлорперазин достаточно часто применяемый лекарственный препарат с нейролептической и антиэметической актив...
Изменения показателей эндогенной интоксикации у крыс при экспериментальном канцерогенезе и применении энтеросорбции
Актуальность. Рак толстой кишки является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей. На его долю приходится 45 % случаев заболевания раком желудочно-кишечного тракта у женщин и 60 % – у мужчин. Возникнов...