Biopharmaceutical and microbiological studies of hard gelatin capsules with multicomponent herbal dry extract
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Topicality. The statistical data indicate that surgical intervention is about 33.23 %. among the methods of genitourinary system treatment. Therefore, there is a problem to reduce their number by increasing the effectiveness of the conservative treatment results and reducing the drugs cost without quality deterioration. The prevalence of infectious and inflammatory diseases of kidneys, urinary tract and genital tract prompted us to find new ways for their treatment, development, production and introduction into effective original medicines practice. From these positions, medicinal herbs, in particular, essential oil plants play a certain important role. Aim. To conduct biopharmaceutical and microbiological studies of hard gelatin capsules with dry multicomponent herbal extract of uroholum as an experimental substantiation of the developed medicinal product quality. Materials and methods. Objects of study were hard gelatin capsules with a multicomponent dry extract, a dissolution test for which is one of the most important in the creation of new solid medicines. In the analysis of microbiological purity of the developed drug uroholum, the method of SPhU 2 ed. was used. (s. 2.6.12), according to which the examined samples of capsules should meet the criteria for acceptability of microbiological purity of non-sterile ready-made herbal drugs for oral use (category C). Results and discussion. According to the results of the research, model samples of uroholum capsules in the conditions of the experiment showed the degree of dissolution of the polyphenolic compounds amount, in terms of gallic acid ≥ 90 %. The samples of the capsules did not detect the bacteria Escherichia coli and Salmonella, and the total number of viable aerobic microorganisms (TAMC) does not exceed 3.5 × 103 CFU / g (at a rate of 105 CFU/g) and the total number of yeast and mildew fungi (TYMC) does not exceed 4.3 × 102 CFU/g (at a rate of 104 CFU/g). Conclusions. The experimental data obtained indicated the model samples of uroholum capsules meet the requirements of SPhU by the test parameters of “Dissolution” and “Microbiological purity”.
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660235
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 97
- Downloads 0
Современное состояние разработки таблеток, диспергируемых в полости рта
Таблетки, диспергируемые в полости рта (англ. Orally Disintegrating Tablet, далее ОDT), представляют современное направление разработки твердых лекарственных форм (ЛФ). За счет быстрой дезинтеграции в малом объеме жидкос...
Изучение антидиабетического действия экстракта зопника колючего
Актуальность. Несмотря на достаточно большой арсенал противодиабетических препаратов, главная цель фармакотерапии СД, направленная на снижение гипергликемии и прогрессирования диабетических сосудистых осложнений, еще ост...
Фенольные соединения и антиоксидантная активность бессмертника прицветникового (Helichrysum bracteatum)
Актуальность. С учетом растущей потребности в лекарственном растительном сырье важным направлением является расширение сырьевой базы лекарственных растений для фармацевтической промышленности и замещение импортируемого л...
Мікробіологічне обґрунтування вибору концентрації антимікробних речовин у складі присипки на основі цеоліту природного (кліноптилоліту)
Актуальність. Профілактика та лікування захворювань шкіри залишаються одними з актуальних завдань сучасної медицини. Присипки є ефективною лікарською формою, що може використовуватись з цією метою. Вони повинні володіти...
Определение острой токсичности галеновых и новогаленовых фитосубстанций из листьев брусники обыкновенной
Актуальность. На этапе первичного токсико-фармакологического скрининга определения класса токсичности исследуемых фитосубстанций, которые имеют разный качественный и количественный состав, он является первым этапом докли...