Изучение физико-химических и биофармацевтических свойств труднорастворимых субстанций для прогнозирования состава и технологии твердых лекарственных форм
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 60, Issue 3
Abstract
Актуальность. Детальное изучение физико-химических и биофармацевтических свойств лекарственных субстанций целесообразно проводить на начальном этапе проведения фармацевтической разработки готовой лекарственной формы препарата с целью избежания деструктивных преобразований, которые могут происходить в процессе изготовления и хранения, прогнозирования биодоступности, фармакологической эффективности и безопасности лекарственных средств в организме человека, а также для ускорения научной работы по установке оптимального состава и технологии производства новых лекарственных препаратов. Целью работы является изучение физико-химических и биофармацевтических свойств труднорастворимых лекарственных субстанций рилузола и нимодипина для прогнозирования оптимального состава и технологии производства генерических лекарственных препаратов. Материалы и методы. Субстанции рилузол и нимодипин, полученные по технологии, разработанной лабораторией химического синтеза НПЦ «Борщаговский ХФЗ», г. Киев, а также образцы таблеток оригинальных лекарственных препаратов Рилутек, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, компании «Санофи», Франция и Нимотоп, таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 30 мг, компании «Байер АГ», Германия. Все аналитические и фармако-технологические исследования проводились по общепринятым методикам в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины. Результаты и их обсуждение. Для субстанций рилузол и нимодипин были изучены физико-химические свойства, такие как химическая структура молекул, размер и форма частиц субстанций, оценена возможность химического взаимодействия субстанций со вспомогательными веществами, определена температура плавления образцов субстанций, изучена их липофильность и растворимость в органических и водных растворителях. Изучение биофармацевтических свойств субстанций проводилось путем исследования in vitro кинетики высвобождения субстанций рилузол и нимодипин из таблеток оригинальных лекарственных препаратов «Рилутек» и «Нимотоп». Выводы. Проведенные исследования физико-химических и биофармацевтических свойств образцов лекарственных субстанций рилузол и нимодипин дали возможность спрогнозировать совместимость субстанций со вспомогательными веществами и предположить наиболее оптимальную технологию производства генерических лекарственных препаратов Боризол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг и Нимодипин, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 30 мг.
Authors and Affiliations
O. E. Schykovskiy, Т. V. Кrutskikh, A. Chehrynets
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661100
- DOI 10.24959/ubphj.19.234
- Views 74
- Downloads 0
The study of antidiabetic action of the phlomis pungens extract
Topicality. Despite the rather large arsenal of antidiabetic drugs, the main goal of DM pharmacotherapy, aimed at reducing hyperglycemia and progress of diabetic vascular complications, still remains far from practical i...
Research of the phenolcarboxylic acids of Helichrysum bracteatum
Topicality. The pharmaceutical industry requires an increase in the range and quantity of medicinal plants to produce new effective drugs. Drugs made on the basis of medicinal plants have a diverse and multifactorial pha...
Дослідження мебгідроліну хроматографічними методами
Актуальність. Мебгідроліну нападизилат (діазолін) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат – антигістамінний препарат першого покоління, який застосовується для профілактики і лікування сез...
Оцінка емоційно-поведінкової реактивності у щурів після введення комплексу брусниці звичайної в комбінації з аргініном
Актуальність. Побічні ефекти після прийому лікарських засобів у вигляді стимулюючої дії на ЦНС або, навпаки, пригнічуючої дії на ЦНС зумовили необхідність вивчення оцінки емоційно-поведінкової реактивності у щурів після...
Hyaluronic acid: biosynthesis and application
Topicality. Hyaluronic acid with its antimicrobial and antiviral properties has found applications in medicine and cosmetics. Due to the high molecular weight, it prolongs the action of the active pharmaceutical componen...