Jakość wyrobów medycznych w ramach normy europejskiej ISO 13485:2003
Journal Title: Acta Bio-Optica et Informatica Medica, Inżynieria Biomedyczna - Year 2008, Vol 14, Issue 4
Abstract
W artykule porównano normę medyczną ISO 13485:2003 z normą zintegrowanego systemu zarządzania jakością ISO 9001:2000. Zwrócono uwagę na te punkty, które w znacznym stopniu różnią się od siebie, szczególnie w zakresie bezpieczeństwa i niezawodności wyrobów medycznych. Dzięki temu porównaniu można stwierdzić, że wyroby medyczne cechują się wyższą jakością, ze względu na wymagania, i sposób kontroli jakości, obejmujący wszystkie etapy produkcji, oraz sposób nadzorowania wyrobu po sprzedaży.
Authors and Affiliations
Paweł Dulski
Keywords
Related Articles
- EP ID EP71665
- DOI -
- Views 47
- Downloads 0
ZASTOSOWANIE ULTRADŹWIĘKÓW I LASEROTERAPII W LECZENIU PRZEWLEKŁYCH ZESPOŁÓW BÓLOWYCH KRĘGOSŁUPA SZYJNEGO
Przewlekły zespół bólowy kręgosłupa (ZBK) szyjnego staje się powszechnie występującą chorobą współczesnych czasów. W leczeniu tych dolegliwości zaleca się fizykoterapię, w tym także ultradźwięki i laseroterapię. Obie ter...
OCENA WPŁYWU MAŁYCH DAWEK – NIETERAPEUTYCZNYCH – NA CZYNNOŚĆ BIOELEKTRYCZNĄ MÓZGU U PACJENTÓW NAPROMIENIANYCH W REJONIE GŁOWY I SZYI. DONIESIENIE WSTĘPNE
W ostatnich latach radiobiolodzy we współpracy z fizykami medycznymi i radioterapeutami próbują oszacować toksyczność małych dawek promieniowania jonizującego na zdrowe tkanki znajdujące się w sąsiedztwie obszarów ekspon...
Cyfrowe systemy obrazowania w rentgenodiagnostyce Część II ‒ kontrola parametrów obrazowania
We współczesnej radiologii nośnikiem informacji diagnostycznej jest obraz uzyskiwany w wyniku przejścia przez ciało pacjenta i zróżnicowania intensywności wiązki promieniowania rentgenowskiego oraz przetwarzania danych z...
Jak i czego uczyć w zakresie przetwarzania i analizy sygnałów biomedycznych?
Dydaktyka w zakresie przetwarzania i analizy sygnałów biomedycznych przeważnie sprowadza się do klasycznych metod przetwarzania i analizy sygnałów. Brak spostrzeżenia tych subtelnych różnic wśród pracowników dydaktycznyc...
ZALEŻNOŚĆ JAKOŚCI ŻYCIA OD PROWADZONEGO POSTĘPOWANIA FIZJOTERAPEUTYCZNEGO U KOBIET W WIEKU POSTMENOPAUZALNYM CHORUJĄCYCH NA CUKRZYCĘ TYPU 2
Celem pracy była ocena jakości życia kobiet w wieku postmenopauzalnym chorych na cukrzycę typu 2 oraz określenie wpływu fizjoterapii na jakość życia ankietowanych. Badania przeprowadzono u 26 kobiet w wieku od 58 do 83 l...