Kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, prospektywne, randomizowane badanie skuteczności oktreotudu LAR w kontroli guza u chorych na guzy neuroendokrynne środkowej części prajelita z przerzutami: raport grupy badawczej PROMID
Journal Title: OncoReview - Year 2011, Vol 1, Issue 2
Abstract
Wstęp: Analogi somatostatyny są wskazane w opanowywaniu objawów u chorych na żołądkowo-jelitowo-trzustkowe guzy neuroendokrynne (NETs). Zdolność analogów somatostatyny do kontrolowania wzrostu wysoko zróżnicowanych NETs z przerzutami jest nadal przedmiotem dyskusji. Przeprowadziliśmy kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą badanie fazy III z udziałem chorychna wysoko zróżnicowanego NET środkowej części prajelita z przerzutami. Postawiliśmy hipotezę, że oktreotyd LAR wydłuża czas do progresji oraz czas przeżycia.Pacjenci i metody: Nieleczeni wcześniej pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub do grupy otrzymującej oktreotyd LAR w dawce 30 mg podawanej domięśniowo, w miesięcznych odstępach, do czasu stwierdzenia progresji nowotworu lub śmierci.Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do progresji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czasprzeżycia i odpowiedź ze strony guza. Niniejszy raport oparty jest na 67 przypadkach progresji nowotworu i 16 zaobserwowanychzgonach u 85 pacjentów w czasie planowej analizy etapowej.Wyniki: Mediana czasu do progresji guza w grupie oktreotydu LAR i grupie placebo wynosiła odpowiednio 14,3 i 6 miesięcy (współczynnik ryzyka [HR]=0,34; 95% CI: 0,20–0,59; P=0,000072). Po 6 miesiącach leczenia stabilizacja choroby była obserwowana u 66,7% pacjentów w grupie otrzymującej oktreotyd LAR i u 37,2% pacjentów z grupy placebo. Odpowiedź guzów hormonalnie czynnych i guzów nieczynnych była podobna. Najlepszy efekt był stwierdzany u pacjentów z małym zajęciem przez przerzuty nowotworowe wątroby i po resekcji guza pierwotnego. W grupie oktreotydu LAR i grupie placebo stwierdzono odpowiednio siedem i dziewięć zgonów. HR dla przeżycia całkowitego wynosił 0,81 (95% CI: 0,30–2,18).Wnioski: Oktreotyd LAR w porównaniu z placebo znacząco wydłuża czas do progresji nowotworu u chorych na hormonalnie czynne i nieczynne NETs środkowej części prajelita z przerzutami. Ze względu na małą liczbę stwierdzonych zgonów analiza przeżycia nie dała wiążących wyników.
Authors and Affiliations
Anja Rinke, Hans-Helge Muller, Carmen Schade-Brittinger, Klaus-Jochen Klose, Peter Barth, Matthias Wied, Christina Mayer, Behnaz Aminossadati, Ulrich-Frank Pape, Michael Blaker, Jan Harder, Christian Arnold, Thomas Gress, Rudolf Arnold
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53100
- DOI -
- Views 208
- Downloads 0
Powikłania zakrzepowo-zatorowe podczas hormonoterapii raka piersi - opis przypadku
69-letnia otyła kobieta po przebytej mastektomii lewostronnej i operacji oszczędzającej prawej piersi z powodu raka piersi, po przebytej chemio- i radioterapii, w trakcie uzupełniającej hormonoterapii przy użyciu tamoksy...
Bezpieczeństwo kardiologiczne podczas stosowania sunitinibu i sorafenibu, wielokinazowych inhibitorów angiogenezy
Kardiotoksyczność wielokinazowych inhibitorów angiogenezy, sunitinibu i sorafenibu, objawia się najczęściej w postaci dysfunkcji skurczowej mięśnia sercowego oraz tętniczych i żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Istot...
Jakość życia w onkologii i jakość życia w trakcie leczenia ukierunkowanego molekularnie chorych z rozpoznaniem rozsianego raka nerki
Dzięki wprowadzeniu do praktyki klinicznej leków ukierunkowanych molekularnie w ostatnich latach dokonał się znaczący postęp w leczeniu farmakologicznym zaawansowanego raka nerki. Obecnie jest zarejestrowanych sześć prep...
New view on advanced renal cancer targeted therapies efficacy – controversies
During the last few years the strong progress on new therapies in advanced/metastatic renal cell carcinoma has been observed. It is mostly related to understanding of significant renal cell cancer molecular basics. Previ...
The role of granulocyte colony-stimulating factors in the prevention of neutropenia and febrile neutropenia – the current state of knowledge
Granulocyte colony-stimulating factors, introduced in the 1990s to prevent neutropenic fever, improve patients’ prognosis after myelotoxic chemotherapy. G-CSFs accelerate bone marrow recovery, shortening the duration of...