Kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, prospektywne, randomizowane badanie skuteczności oktreotudu LAR w kontroli guza u chorych na guzy neuroendokrynne środkowej części prajelita z przerzutami: raport grupy badawczej PROMID
Journal Title: OncoReview - Year 2011, Vol 1, Issue 2
Abstract
Wstęp: Analogi somatostatyny są wskazane w opanowywaniu objawów u chorych na żołądkowo-jelitowo-trzustkowe guzy neuroendokrynne (NETs). Zdolność analogów somatostatyny do kontrolowania wzrostu wysoko zróżnicowanych NETs z przerzutami jest nadal przedmiotem dyskusji. Przeprowadziliśmy kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą badanie fazy III z udziałem chorychna wysoko zróżnicowanego NET środkowej części prajelita z przerzutami. Postawiliśmy hipotezę, że oktreotyd LAR wydłuża czas do progresji oraz czas przeżycia.Pacjenci i metody: Nieleczeni wcześniej pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub do grupy otrzymującej oktreotyd LAR w dawce 30 mg podawanej domięśniowo, w miesięcznych odstępach, do czasu stwierdzenia progresji nowotworu lub śmierci.Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do progresji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czasprzeżycia i odpowiedź ze strony guza. Niniejszy raport oparty jest na 67 przypadkach progresji nowotworu i 16 zaobserwowanychzgonach u 85 pacjentów w czasie planowej analizy etapowej.Wyniki: Mediana czasu do progresji guza w grupie oktreotydu LAR i grupie placebo wynosiła odpowiednio 14,3 i 6 miesięcy (współczynnik ryzyka [HR]=0,34; 95% CI: 0,20–0,59; P=0,000072). Po 6 miesiącach leczenia stabilizacja choroby była obserwowana u 66,7% pacjentów w grupie otrzymującej oktreotyd LAR i u 37,2% pacjentów z grupy placebo. Odpowiedź guzów hormonalnie czynnych i guzów nieczynnych była podobna. Najlepszy efekt był stwierdzany u pacjentów z małym zajęciem przez przerzuty nowotworowe wątroby i po resekcji guza pierwotnego. W grupie oktreotydu LAR i grupie placebo stwierdzono odpowiednio siedem i dziewięć zgonów. HR dla przeżycia całkowitego wynosił 0,81 (95% CI: 0,30–2,18).Wnioski: Oktreotyd LAR w porównaniu z placebo znacząco wydłuża czas do progresji nowotworu u chorych na hormonalnie czynne i nieczynne NETs środkowej części prajelita z przerzutami. Ze względu na małą liczbę stwierdzonych zgonów analiza przeżycia nie dała wiążących wyników.
Authors and Affiliations
Anja Rinke, Hans-Helge Muller, Carmen Schade-Brittinger, Klaus-Jochen Klose, Peter Barth, Matthias Wied, Christina Mayer, Behnaz Aminossadati, Ulrich-Frank Pape, Michael Blaker, Jan Harder, Christian Arnold, Thomas Gress, Rudolf Arnold
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53100
- DOI -
- Views 226
- Downloads 0
Long-term response with everolimus for metastatic renal cell carcinoma refractory to sunitinib-sorafenib sequence
We presented a 39-year-old male who developed progressive cancer disease 4 years after nephrectomy due to clear cell carcinoma. He was diagnosed with locally reccurence and metastases to the liver, spleen and abdominal m...
The role and place of the health related quality of life in the modern management of lung cancer patients
Quality of life is a personal perception of the individual position held in the life, within the context of culture and value system and in relation to their objectives, expectations and worries. Patients perceptions of...
Dystres i depresja u chorych na nowotwory - diagnostyka i leczenie
Choroba nowotworowa burzy dotychczasowy porządek wewnętrzny i zewnętrzny pacjenta, który wcześniej nie przeżywał takiej sytuacji. Najczęściej odczuwanymi negatywnymi emocjami w sytuacji diagnozy onkologicznej są: lęk, pr...
Adjuvant imatinib after resection of gastrointestinal stromal tumour - systematic review and meta-analysis
[b]Background:[/b] Adjuvant therapy is recommended for population of patients with high risk of recurrence after resection of gastrointestinal stromal tumour.[b]The aim of the study:[/b] Evaluation of clinical efficacy a...
Kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, prospektywne, randomizowane badanie skuteczności oktreotudu LAR w kontroli guza u chorych na guzy neuroendokrynne środkowej części prajelita z przerzutami: raport grupy badawczej PROMID
Wstęp: Analogi somatostatyny są wskazane w opanowywaniu objawów u chorych na żołądkowo-jelitowo-trzustkowe guzy neuroendokrynne (NETs). Zdolność analogów somatostatyny do kontrolowania wzrostu wysoko zróżnicowanych NETs...