Kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, prospektywne, randomizowane badanie skuteczności oktreotudu LAR w kontroli guza u chorych na guzy neuroendokrynne środkowej części prajelita z przerzutami: raport grupy badawczej PROMID
Journal Title: OncoReview - Year 2011, Vol 1, Issue 2
Abstract
Wstęp: Analogi somatostatyny są wskazane w opanowywaniu objawów u chorych na żołądkowo-jelitowo-trzustkowe guzy neuroendokrynne (NETs). Zdolność analogów somatostatyny do kontrolowania wzrostu wysoko zróżnicowanych NETs z przerzutami jest nadal przedmiotem dyskusji. Przeprowadziliśmy kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą badanie fazy III z udziałem chorychna wysoko zróżnicowanego NET środkowej części prajelita z przerzutami. Postawiliśmy hipotezę, że oktreotyd LAR wydłuża czas do progresji oraz czas przeżycia.Pacjenci i metody: Nieleczeni wcześniej pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub do grupy otrzymującej oktreotyd LAR w dawce 30 mg podawanej domięśniowo, w miesięcznych odstępach, do czasu stwierdzenia progresji nowotworu lub śmierci.Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do progresji. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czasprzeżycia i odpowiedź ze strony guza. Niniejszy raport oparty jest na 67 przypadkach progresji nowotworu i 16 zaobserwowanychzgonach u 85 pacjentów w czasie planowej analizy etapowej.Wyniki: Mediana czasu do progresji guza w grupie oktreotydu LAR i grupie placebo wynosiła odpowiednio 14,3 i 6 miesięcy (współczynnik ryzyka [HR]=0,34; 95% CI: 0,20–0,59; P=0,000072). Po 6 miesiącach leczenia stabilizacja choroby była obserwowana u 66,7% pacjentów w grupie otrzymującej oktreotyd LAR i u 37,2% pacjentów z grupy placebo. Odpowiedź guzów hormonalnie czynnych i guzów nieczynnych była podobna. Najlepszy efekt był stwierdzany u pacjentów z małym zajęciem przez przerzuty nowotworowe wątroby i po resekcji guza pierwotnego. W grupie oktreotydu LAR i grupie placebo stwierdzono odpowiednio siedem i dziewięć zgonów. HR dla przeżycia całkowitego wynosił 0,81 (95% CI: 0,30–2,18).Wnioski: Oktreotyd LAR w porównaniu z placebo znacząco wydłuża czas do progresji nowotworu u chorych na hormonalnie czynne i nieczynne NETs środkowej części prajelita z przerzutami. Ze względu na małą liczbę stwierdzonych zgonów analiza przeżycia nie dała wiążących wyników.
Authors and Affiliations
Anja Rinke, Hans-Helge Muller, Carmen Schade-Brittinger, Klaus-Jochen Klose, Peter Barth, Matthias Wied, Christina Mayer, Behnaz Aminossadati, Ulrich-Frank Pape, Michael Blaker, Jan Harder, Christian Arnold, Thomas Gress, Rudolf Arnold
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53100
- DOI -
- Views 223
- Downloads 0
Zaawansowany mięsak maziówkowy o długotrawałym przebiegu - opis przypadku i przegląd pismiennictwa
Postęp w leczeniu systemowym przerzutowego raka nerki związany jest z rejestracją nowych leków. Przyniosło to poprawę wyników leczenia, ale zmusza również do dokonywania wyboru leku. Decyzja ta jest szczególnie istotna w...
Report from the ESMO Conference on Sarcoma and GIST, 9–10 March 2012, Milan, Italy
In 9–10 March 2012, Milan (Italy), the conference organized by the European Society for Medical Oncology (ESMO) took place. The main topic of the conference was sarcomas and gastrointestinal stromal tumors (GIST). This c...
Nasopharyngeal carcinoma – treatment possibilities in patients with primary metastatic carcinoma
This article presents methods of effective treatment of primary metastatic nasopharyngeal carcinoma, both causative and symptomatic, taking into account possible available treatment therapies (chemotherapy, targeted ther...
Retrospective assessment of everolimus treatment in patients suffering from advanced renal cell carcinoma
Objective: Results of second-line everolimus treatment in clear cell renal carcinoma. Material and methods: Clinical data of 32 patients of the Clinic of Systemic and Metastatic Malignancies, Centre of Oncology, Maria...
Patient with metastatic renal cell carcinoma treated successfully with pazopanib for four years.
We present a case of a patient with metastatic renal cell carcinoma who was treated with pazopanib in the first-line treatment. Although nephrectomy was not performed, there was a positive reaction to the therapy with mu...