Международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции как средство повышения качества в фармации Украины
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 3, Issue 59
Abstract
Целью работы является выработка рекомендаций по совершенствованию в Украине организации противодействия фальсификации медицинской продукции с использованием международного механизма такого противодействия, что должно привести к повышению качества в фармации. Результаты. Международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции, как показал анализ документов ВОЗ, Конвенции Совета Европы Медикрим и других применяется в отношении лекарственных средств (как для человеческого, так и ветеринарного применения), а также медицинских изделий. Использование в украинском законодательстве понятия «фальсифицированный» применительно к лекарственным средствам и другой продукции по содержанию охватывает субстандартную, незарегистрированную/нелицензированную и собственно фальсифицированную продукцию. Это понятие не соответствует международно-правовым определениям такой продукции. Исследование позволило сделать вывод о том, что институционную составляющую механизма противодействия фальсификации медицинской продукции составляет система международных организаций, состоящая из организаций, осуществляющих деятельность в сфере общественного здоровья, борьбы с преступностью, а также содействие при осуществлении иной деятельности противодействия фальсификации медицинской продукции. Украина, будучи членом этих организаций, может и должна использовать все возможности в этой сфере. Организационная поддержка, будучи необходимой составляющей рассматриваемого механизма, заключается в непосредственной деятельности указанных международных организаций по таким основным направлениям, как предупреждение фальсификации медицинской продукции, выявление фальсифицированной медицинской продукции и реагирование на факты такого обнаружения. Выводы. Существующий международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции представляет собой систему информационной, институциональной и организационной поддержки государств по предупреждению, выявлению и надлежащему реагированию. Для повышения эффективности использования этого механизма в Украине необходимо унифицировать определение понятия «фальсифицированная медицинская продукция» с понятиями субстандартная, незарегистрированная/нелицензированная и фальсифицированная медицинская продукция, которые приняты ВОЗ.
Authors and Affiliations
O. S. Soloviov
Keywords
Related Articles
- EP ID EP658209
- DOI 10.24959/uekj.19.24
- Views 218
- Downloads 0
Analysis of the pharmaceutical market of medicines with the immunomodulatory activity in Ukraine
Aim. To conduct the analysis of the domestic pharmaceutical market of medicines with the immunomodulatory activity taking into account all their dosage forms. Materials and Methods. The analysis was conducted on the basi...
Результати ven/частотного аналізу фармакотерапії пацієнтів із хронічним гастродуоденітом у закладі охорони здоров’я м. Харкова
Хронічний гастродуоденіт (ХГД) належить до захворювань, що мають важливе медико-соціальне значення, пов’язане з широким розповсюдженням серед населення, схильністю до рецидивів, ризиком виникнення ускладнень, зниженням я...
The marketing approach to determining the main indicators of economic efficiency of a hepatotropic drug
Aim. To substantiate the expediency of development of an arginine-based hepatotropic drug using prognostic determination of the main indicators of economic efficiency. Materials and methods. The legislative and regulator...
Мониторинг показателей физической и социально-экономической доступности лекарственных средств, применяемых в лечении болезни Паркинсона
Целью работы стало проведение мониторинга показателей физической и социально-экономической доступности лекарственных средств (ЛС), применяемых в лечении болезни Паркинсона. Результаты исследования. Для определения физиче...
Визначення вартості інвестиційного проекту з розробки нового генеричного лікарського засобу на основі змістовного підходу
Мета: визначення орієнтовної вартості інвестиційного проекту з розробки нового лікарського засобу (ЛЗ) за типом генеричного у формі таблеток на основі змістовного підходу в загальному технічному документі (ЗТД) формату р...