Международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции как средство повышения качества в фармации Украины
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 3, Issue 59
Abstract
Целью работы является выработка рекомендаций по совершенствованию в Украине организации противодействия фальсификации медицинской продукции с использованием международного механизма такого противодействия, что должно привести к повышению качества в фармации. Результаты. Международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции, как показал анализ документов ВОЗ, Конвенции Совета Европы Медикрим и других применяется в отношении лекарственных средств (как для человеческого, так и ветеринарного применения), а также медицинских изделий. Использование в украинском законодательстве понятия «фальсифицированный» применительно к лекарственным средствам и другой продукции по содержанию охватывает субстандартную, незарегистрированную/нелицензированную и собственно фальсифицированную продукцию. Это понятие не соответствует международно-правовым определениям такой продукции. Исследование позволило сделать вывод о том, что институционную составляющую механизма противодействия фальсификации медицинской продукции составляет система международных организаций, состоящая из организаций, осуществляющих деятельность в сфере общественного здоровья, борьбы с преступностью, а также содействие при осуществлении иной деятельности противодействия фальсификации медицинской продукции. Украина, будучи членом этих организаций, может и должна использовать все возможности в этой сфере. Организационная поддержка, будучи необходимой составляющей рассматриваемого механизма, заключается в непосредственной деятельности указанных международных организаций по таким основным направлениям, как предупреждение фальсификации медицинской продукции, выявление фальсифицированной медицинской продукции и реагирование на факты такого обнаружения. Выводы. Существующий международный механизм противодействия фальсификации медицинской продукции представляет собой систему информационной, институциональной и организационной поддержки государств по предупреждению, выявлению и надлежащему реагированию. Для повышения эффективности использования этого механизма в Украине необходимо унифицировать определение понятия «фальсифицированная медицинская продукция» с понятиями субстандартная, незарегистрированная/нелицензированная и фальсифицированная медицинская продукция, которые приняты ВОЗ.
Authors and Affiliations
O. S. Soloviov
Keywords
Related Articles
- EP ID EP658209
- DOI 10.24959/uekj.19.24
- Views 222
- Downloads 0
The substantiation of the optimal ph range of the preventive spray for veterinary
Aim. To determine the optimal pH range of the original combined veterinary drug in the dosage form of the spray in order to provide the stability of the solution during the shelf life. Materials and methods. The study o...
Assessment of socio-economic availability of spironolactone diuretics (С03DA01) and furosemide (C03CA01) of the domestic pharmaceutical market
The results of market monitoring of diuretics recommended for the treatment of liver cirrhosis complications have been analyzed in the article. From 01/01/2017 till 31/12/2018 a monthly monitoring of the physical and soc...
The paradigm of the professional education program “Clinical Research Management”
Aim. To substantiate the need to develop professional management knowledge essential to conduct clinical research in Ukraine, as well as develop the paradigm of the professional education program “Clinical Research Manag...
Конвенция «Медикрим» как инструмент противодействия подделке медицинской продукции в Украине
Цель: исследование соответствия мер, предусмотренных Конвенцией «Медикрим», организационно-правовым мерам, применямым в Украине с целью повышения эффективности противодействия подделке медицинской продукции, а также выра...
Маркетинговое обоснование целесообразности разработки новых отечественных препаратов для местного применения в стоматологии
В последнее время рынок стоматологических услуг в нашей стране интенсивно развивается. Современные технологии лечения стоматологических заболеваний в мире повлияли и на структуру отечественного фармацевтического рынка: п...