Modelarea matematică a determinării potenței derivatului proteic purificat (P.P.D.) de tuberculină bovină
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Derivatul proteic purificat (P.P.D.) de tuberculina bovina este un preparat obținut din produsele tratate termic de creștere a tulpinei Mycobacterium bovis, AN5, purificate și solubilizate într-un lichid de conservare, tamponat, glicerinat și fenolat, astfel încât produsul de diagnostic să conțină cel puțin 20.000 de unități internaționale/ml. Mediul de cultură utilizat pentru cultivarea tuberculinei de tip bovin este un mediu lichid semisintetic Dorset - Henley (BAI). Principala caracteristică a produsului comercial este "puterea revelatoare" sau potența. Animalele infectate cu Mycobacterium bovis dezvoltă o hipersensibilitate tardivă, în vivo, evidențiată prin testul alergic cutanat. Studiul de validare își propune să demonstreze ca determinarea potenței tuberculinei PPD bovin, prin compararea reacțiilor produse la cobaii sensibilizați prin injectarea intradermică a unei serii de diluții ale produsului, care trebuie examinat cu cele produse de un standard de referință calibrat în unități internaționale, este o metodă analitică adecvată, reproductibilă și îndeplinește cerințele de calitate ale reagentului de diagnostic. Lucrarea stabilește caracteristicile de performanță ale metodei considerate și identifică factorii care influențează aceste caracteristici. Diametrele leziunilor, direct proporționale cu logaritmul concentrației tuberculinelor, se măsoara și se calculează utilizând metode statistice (Soft Combistats). Testul este valid dacă limitele de încredere (p = 0,95) sunt intre 50-200% din potența estimată și potența estimata este între 66-150% din potența declarată. Potența declarată trebuie să fie de minim 20.000 unități internaționale/ml. Procedura de validare include detalii privind protocolul de lucru al determinării potenței tuberculinei B, criterii de validare, rezultate experimentale, date statistice, comparații interlaboratoare.
Authors and Affiliations
Viviana Ciuca, Victorita Burghelea, MIhai Danes, Viorel Safta, Olga Casu, Ramona Niculicioiu
Keywords
Related Articles
- EP ID EP90309
- DOI -
- Views 159
- Downloads 0
Development and validation of a HPLC method for the determination of metronidazole, oxytetracycline and furazolidone in veterinary formulations
An isocratic reversed phase high performance liquid chromatographic method with DAD detection was developed for the analysis of metronidazole, oxytetracycline and furazolidone. The mobile phase consisted of pH 2.5 phosph...
Dezvoltarea şi validarea metodei RP- HPLC de determinare cantitativă a bromadiolone din produsul Ratitox F
A fost dezvoltată şi validată o metodă isocratică de lichid cromatografie de performanţă înaltă pentru determinarea cantitativă a bromadiolone din produsul RATITOX F–raticid. Separarea HPLC a fost realizată prin cromatog...
Râmele ca bioindicatori în detectarea poluării solului din jurul fermelor de suine din județul Timiș
Prin utilizarea mai multor probe prelevate de la distanțe diferite de ferme se poate determina gradul de poluare a fermelor și efectele asupra ecosistemelor. Pentru a evita orice eroare posibilă probele prelevate din loc...
From life of National Association of Veterinary Products Manufacturers from Romania
Associations’ work is summarized in the recent period, especially the activity of general assembly, where were presented: the activity report for 2011, implementation of the budget income and expenditure for 2011, the dr...
Diagnostic guide methods in the feline hyperthyroidism
Tinând cont de etiologia multifactorială a acestei endocrinopatii, confirmarea diagnosticului de hipertiroidism a întâmpinat numeroase dificultăti de-alungul anilor nu numai datorită necesitătii unor cunostiinte medica...