Modelarea matematică a determinării potenței derivatului proteic purificat (P.P.D.) de tuberculină bovină
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Derivatul proteic purificat (P.P.D.) de tuberculina bovina este un preparat obținut din produsele tratate termic de creștere a tulpinei Mycobacterium bovis, AN5, purificate și solubilizate într-un lichid de conservare, tamponat, glicerinat și fenolat, astfel încât produsul de diagnostic să conțină cel puțin 20.000 de unități internaționale/ml. Mediul de cultură utilizat pentru cultivarea tuberculinei de tip bovin este un mediu lichid semisintetic Dorset - Henley (BAI). Principala caracteristică a produsului comercial este "puterea revelatoare" sau potența. Animalele infectate cu Mycobacterium bovis dezvoltă o hipersensibilitate tardivă, în vivo, evidențiată prin testul alergic cutanat. Studiul de validare își propune să demonstreze ca determinarea potenței tuberculinei PPD bovin, prin compararea reacțiilor produse la cobaii sensibilizați prin injectarea intradermică a unei serii de diluții ale produsului, care trebuie examinat cu cele produse de un standard de referință calibrat în unități internaționale, este o metodă analitică adecvată, reproductibilă și îndeplinește cerințele de calitate ale reagentului de diagnostic. Lucrarea stabilește caracteristicile de performanță ale metodei considerate și identifică factorii care influențează aceste caracteristici. Diametrele leziunilor, direct proporționale cu logaritmul concentrației tuberculinelor, se măsoara și se calculează utilizând metode statistice (Soft Combistats). Testul este valid dacă limitele de încredere (p = 0,95) sunt intre 50-200% din potența estimată și potența estimata este între 66-150% din potența declarată. Potența declarată trebuie să fie de minim 20.000 unități internaționale/ml. Procedura de validare include detalii privind protocolul de lucru al determinării potenței tuberculinei B, criterii de validare, rezultate experimentale, date statistice, comparații interlaboratoare.
Authors and Affiliations
Viviana Ciuca, Victorita Burghelea, MIhai Danes, Viorel Safta, Olga Casu, Ramona Niculicioiu
Keywords
Related Articles
- EP ID EP90309
- DOI -
- Views 167
- Downloads 0
Raport privind controlul calitaii microbiologice a produselor farmaceutice veterinare în anul 2014
Contaminarea microbiană a produselor farmaceutice poate avea consecinte majore asupra caracteristicilor fizico – chimice, sigurantei si eficacitătii produselor medicinale, asupra costurilor asociate rechemării produse...
Earthworms as biomarkers for detecting soil pollution around swine farms in Timiș County
By using several samples collected from different farms distances it can be determined the degree of farms pollution and their effects on ecosystems. In order to avoid any error the soil samples were tested in comparison...
Elements of bacterial structure and mechanisms of antibiotic resistance transmission
The aim of this bibliographic essay is to refresh the knowledge of veterinarians in the field of therapy and bacterial resistance. Are summarized, in a didactic manner: the bacteria classification, the overall structure...
Activitatea comparativă unor conditionări farmaceutice de uz veterinar în dizenteria suină
rezumat prea lung, vezi link-ul
Influenta imunosupresoare a virusului PRRS asupra răspunsului imun în urma vaccinării antirujetice la porcine din diferite sisteme de exploatatie
Virusul PRRS, agentul etiologic al Sindromului Respirator si Reproductiv Porcin, prin actiunea sa imunosupresoare poate afecta semnificativ răspunsul imun postvaccinal. S-a urmărit reactia imunologică indusă de vaccinare...