Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості та безпечності лікарських засобів на основі наноматеріалів
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2017, Vol 0, Issue 4
Abstract
<p><strong>Мета.</strong> Аналіз українських нормативних документів щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів та вивчення міжнародного досвіду з питань їх розробки, контролю якості та безпечності.</p><p><strong>Методи.</strong> Використано методи інформаційного пошуку та аналізу даних літератури.</p><p><strong>Результати. </strong>Проведено аналіз Державної фармакопеї України, наказів МОЗ України та інших українських нормативних документів щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів, а також нормативно-правової бази ЄС щодо нанотехнологій та наноматеріалів. Обґрунтовано необхідність розробки та затвердження в Україні нормативно-правової бази з щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів.</p><strong>Висновки.</strong> Питання доцільності опрацювання нормативно-правової бази створення лікарських засобів на основі наноматеріалів в Україні є беззаперечним. У цьому напрямку вже зроблені перші кроки, однак питання ще далеке від вирішення. Відсутність нормативних вимог до, виробництва та контролю якості і безпечності лікарських засобів з наноматеріалами ускладнює їх розробку та унеможливлює впровадження у виробництво
Authors and Affiliations
Svіtlana Bilous, Timofiy Kalyniuk
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647898
- DOI 10.15587/2519-4852.2017.109071
- Views 149
- Downloads 0
Study of the antiulcer activity of dry extract of garden cabbage on a model of subchronic gastric ulcer
<p><strong>Aim </strong>– to study the gastroprotective properties of dry cabbage garden extract on the model of experimental lesions of the gastric mucosa with acetylsalicylic acid.</p><p><strong>Materials and methods.<...
Определение технологических параметров травы полыни Гмелина
<p>Своевременной задачей фармации является продолжение исследований наиболее часто используемого лекарственного растительного сырья, которое является перспективным для создания на его основе новых лекарственных средств....
Selection of flavoring agents and primary packaging for the combined oral solution named «Maglycimet»
<p><strong>Aim.</strong> The main aim of research is selection of flavoring agents and primary packaging for a combined oral solution named «Maglycimet» based on theoretical and experimental. The solution consists of mag...
Influence of dry herbal extracts on pentylenetetrazole-induced seizures in mice: screening results and relationship “chemical composition – pharmacological effect”
<p><strong>Aim. </strong>Screening of 48 dry extracts of plants belonging to 18 species of 8 families not studied before on anticonvulsant activity, to analyze the chemical composition for the extracts with proved anti-...
Обґрунтування способу введення сухого екстракту кураю пагорбкового в оральну суспензію «ко-тримоксазол»
<p><strong>Мета.</strong> Обґрунтування способу введення сухого екстракту кураю пагорбкового до складу оральної суспензії «ко-тримаксозол» для уникнення негативного впливу препарату на гепатобіліарну систему. З урахуванн...