Нормативне обґрунтування виробництва, контролю якості та безпечності лікарських засобів на основі наноматеріалів
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2017, Vol 0, Issue 4
Abstract
<p><strong>Мета.</strong> Аналіз українських нормативних документів щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів та вивчення міжнародного досвіду з питань їх розробки, контролю якості та безпечності.</p><p><strong>Методи.</strong> Використано методи інформаційного пошуку та аналізу даних літератури.</p><p><strong>Результати. </strong>Проведено аналіз Державної фармакопеї України, наказів МОЗ України та інших українських нормативних документів щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів, а також нормативно-правової бази ЄС щодо нанотехнологій та наноматеріалів. Обґрунтовано необхідність розробки та затвердження в Україні нормативно-правової бази з щодо лікарських засобів на основі наноматеріалів.</p><strong>Висновки.</strong> Питання доцільності опрацювання нормативно-правової бази створення лікарських засобів на основі наноматеріалів в Україні є беззаперечним. У цьому напрямку вже зроблені перші кроки, однак питання ще далеке від вирішення. Відсутність нормативних вимог до, виробництва та контролю якості і безпечності лікарських засобів з наноматеріалами ускладнює їх розробку та унеможливлює впровадження у виробництво
Authors and Affiliations
Svіtlana Bilous, Timofiy Kalyniuk
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647898
- DOI 10.15587/2519-4852.2017.109071
- Views 122
- Downloads 0
Products of interaction of substituted 5-aminopyrazoles with α -haloketones as potential pharmaceutical agents
<p><strong>Aim. </strong>Optimization of reaction of substituted 5-aminopyrazoles with a-haloketones to form annealed 2,6,7-trisubstituted 1H-imidazo[1,2-b]pyrazoles.</p><p><strong>Materials and methods of research. </st...
New possibilities of use of oat raw materials for investigation of biologically active components in therapy of experimental diabetes
<p>Aim of the work is to suggest the technology of aqua dynamic extraction of bioactive substances from oat straw. The amount of the extract and the concentration of extracted substances depend on the duration of extract...
Вивчення стероїдних сполук у сировині канни садової
<p><strong>Мета. </strong>Ідентифікація та визначення кількісного вмісту стероїдних сполук у коренях, кореневищах, листках та квітках канни садової.</p><p><strong>Методи дослідження. </strong>Ідентифікацію стероїдних спо...
Phytochemical study and determination of pharmacological activities of cherry shoots dry extract
<p class="Default"><strong>Aim. </strong>The aim of our research was investigation of phenolic constituents, free and connected sugars of the cherry shoots dry extract by the HPLC method and determination of acute toxici...
Development of quality control methods of promising anticonvulsant
<p>In the previous studies, NUPh scientists proved that the search of potential anticonvulsants among derivatives of 1,3,4-thiadiazole is very perspective [1-3]. At the medicinal chemistry department of NUPh N-(5-ethyl-[...