Ocena tabletek rozpadających się w jamie ustnej (ODTs) zawierających mikrosfery z losartanem potasu
Journal Title: Annales Academiae Medicae Silesiensis - Year 2019, Vol 73, Issue
Abstract
Wprowadzenie: Układy wielokompartmentowe, w których dawka substancji leczniczej jest rozdzielona między nośniki (liposomy, mikrosfery, mikrokapsułki, nanokapsułki), otwierają nowe możliwości w uzyskaniu przedłużonego lub kontrolowanego uwalniania substancji leczniczej. Mikrosfery to monolityczne, porowate lub gładkie cząstki sferyczne o wielkości 1–500 µm, w których substancja lecznicza jest zawieszona, inkorporowana, rzadziej emulgowana w matrycy polimerowej. Celem pracy było sporządzenie mikrosfer zawierających losartan potasu i Eudragit L 100-55 jako matrycę polimerową, a następnie tabletek rozpadających się w jamie ustnej (orally disintegrating tablets – ODTs) z otrzymanymi mikrosferami. METODY: Mikrosfery o stosunku lek : polimer 1 : 1 i 1 : 2 otrzymano metodą suszenia rozpyłowego w następujących warunkach: temperatura na wlocie 150°C, wydajność aspiratora 80% oraz wydajność pompy 10%. Morfologia i wielkość mikrosfer oceniana była mikroskopowo. Tabletki zawierające mikrosfery z losartanem wykonano metodą tabletkowania bezpośredniego. Otrzymane ODTs oceniano zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej X (FPX) dla tej postaci leku. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu Statistica 10.1. WYNIKI: Otrzymane ODTs spełniały normy wyglądu, wielkości i jednolitości masy. Czas rozpadu ODTs nie przekraczał wymaganych 3 min. W przypadku analizy uwalniania losartanu dla mikrosfer o stosunku lek : polimer 1 : 1 w 0,1 M roztworu kwasu solnego (HCl) maksymalna ilość substancji czynnej (21%) uwolniła się w 60 minucie. Po 120 min proces kontynuowano w sztucznym soku jelitowym (pH = 6,8), w którym losartan uwolnił się całkowicie w czasie 270 min. W przypadku mikrosfer 1 : 2 w 0,1 M HCl maksymalna ilość losartanu (36%) uwolniła się w 90 minucie, a dalsze uwalnianie w sztucznym soku jelitowym wykazało uwolnienie 99,43% substancji czynnej w czasie 300 min. WNIOSKI: Modelowe mikrosfery z losartanem potasu mogą być wykorzystane jako pośrednia postać leku do stworzenia ODTs.
Authors and Affiliations
Beata Sarecka-Hujar, Karol Łyczak, Radosław Balwierz, Andrzej Jankowski
Keywords
Related Articles
- EP ID EP471131
- DOI 10.18794/aams/85227
- Views 88
- Downloads 0
Komputerowo wspomagana lokalizacja jądra niskowzgórzowego (STN) w przebiegu operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS) u pacjentów z chorobą Parkinsona
W S T Ę P Podczas zabiegu głębokiej stymulacji mózgu (deep brain stimulation – DBS) stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona celem operacji jest mała (9 x 7 x 4 mm) głęboko położona struktura mózgu nazywana jądrem nisko...
Selected personality determinants in patients with rheumatoid arthritis
INTRODUCTION: The aim of the study was to identify selected personality determinants in patients with rheumatoid arthritis. MATERIAL AND METHODS: Pilot clinical studies were performed in 108 patients with rheumatoid arth...
Stres oksydacyjny i enzymatyczny układ entyoksydacyjny we krwi i płynie stawowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
WSTĘP: W patogenezie reumatoidalnego zapalenia stawów jednym z mechanizmów uszkadzających struktury stawu są reakcje z udziałem reaktywnych form tlenu (RFT). MATERIAŁ I METODY: U 178 pacjentów z RZS oraz 27 zdrowych ocho...
Użyteczność punktacji Apfel w przewidywaniu pooperacyjnych nudności i wymiotów – doświadczenia jednego ośrodka
WSTĘP: Pooperacyjne nudności i wymioty (postoperative nausea and vomiting – PONV) wpływają na pogorszenie komfortu pacjenta, przedłużają hospitalizację i mogą prowadzić do poważnych powikłań. Przewidywanie, u którego pac...
Modyfikacje epigenetyczne a ekspresja genów w nowotworzeniu
Modyfikacje epigenetyczne są zmianami regulującymi ekspresję genów. Spośród tych modyfikacji metylacja DNA w regionach promotorowych genów jest najlepiej poznaną zmianą. Za metylację DNA odpowiada rodzina metylotransfera...