Одержання фармакопейного стандартного зразка ізопропілового естеру мигдальної кислоти
Journal Title: Вісник фармації - Year 2018, Vol 93, Issue 1
Abstract
Відповідно до умов Міжнародної ради з узгодження технічних вимог до лікарських засо-бів (ICH) до кожної монографії на лікарський засіб необхідно включати тест на випробування супутніх домішок. Домішки у лікарському засобі можуть з’являтися як вихідні, проміжні чи по-бічні продукти синтезу, так і при зберіганні. Мета роботи – одержати домішку субстанції прегабаліну – ізопропіловий естер мигда-льної кислоти високої чистоти для забезпечення вітчизняного фармацевтичного ринку фарма-копейним стандартним зразком Державної фармакопеї України (ФСЗ ДФУ) в рамках програми імпортозаміщення стандартних зразків (СЗ). Матеріали та методи. Для одержання ФСЗ ДФУ ізопропілового естеру мигдальної кис-лоти використовували традиційні методи органічного синтезу, рентгеноструктурний аналіз, 1Н та 13С ЯМР-спектроскопію, абсорбційну спектрофотометрію в інфрачервоній області, термогравіметрію, капілярний метод визначення температури плавлення, тонкошарову та рі-динну хроматографію, а визначення води проводили титруванням за методом К. Фішера. Результати та їх обговорення. Запропонований простий у виконанні метод синтезу 1-метилетил-(2RS)-2-гідрокси-2-фенілацетату з мигдальної кислоти і 2-пропанолу в присут-ності каталітичної кількості неорганічних кислот, а також його наступного очищення з кін-цевим виходом понад 90 %. Висновки. У результаті дослідження синтезовано ізопропіловий естер мигдальної кис-лоти та підібрано ефективний метод його очищення, який забезпечує високий ступінь чистоти цільової сполуки. За своїми характеристиками одержана речовина повністю відповідає вимогам, що висуваються до неї міжнародним сертифікатом LGC як до ФСЗ, та може бути викорис-тана для якісного та кількісного визначення супровідної домішки в субстанції прегабаліну.
Authors and Affiliations
О. V. Bevz, I. V. Ukrainets, V. А. Georgiyants, L. V. Budianska
Keywords
Related Articles
- EP ID EP662943
- DOI 10.24959/nphj.18.2196
- Views 111
- Downloads 0
The study of the chemical composition of the components of the motherwort herb
Aim. To study phytochemically the components of the motherwort (Leonurus cardiaca) herb and determine which overground organs contain the greatest number of active substances and affect the quality of medicines based on...
Анализ подходов к фармакотерапии больных на сердечно-сосудистые заболевания по данным Украинского и Британского формуляров
Целью исследования является анализ подходов к фармакотерапии больных cердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), указанных в Государственном формуляре лекарственных средств (ЛС) Украины (ГФУ) и Национальном Британском форм...
Дослідження впливу препаратів глюкозаміну та ацетилсаліцилової кислоти на поведінкові реакції та фізичну витривалість щурів на моделі гострої локальної холодової травми
Мета. На моделі гострої локальної холодової травми (відмороження) у щурів дослідити вплив препаратів глюкозаміну та ацетилсаліцилової кислоти на поведінкові реакції та фізичну витривалість. Матеріали та методи. Контактне...
Исследование фенольных соединений и антимикробного действия спиртового экстракта из жмыха плодов малины обыкновенной
Цель. Целью данной работы было исследование противомикробного действия и количественного содержания фенольных соединений этанольного экстракта жмыха плодов малины обыкновенной.Материалы и методы. Объектами исследования б...
The reactivity of ethyl esters of 2-(benzoylamino)(1-R-2-oxoindoline-3-ylidene) acetic acids
The studies in a series of 2-(benzoylamino)(1-R-2-oxoindoline-3-ylidene) acetic acids and their derivatives have shown that compounds of the isostructural series exhibit the nootropic, antihypoxic, anabolic activity.Aim....