Парадигма образовательно-профессиональной программы «Менеджмент клинических исследований»
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 5, Issue 2
Abstract
Цель: обосновать необходимость формирования профессиональных знаний по менеджменту для специалистов, которые осуществляют клинические исследования в Украине, а также детально описать парадигму образовательно-профессиональной программы «Менеджмент клинических исследований». Материалы и методы: научные и популярные публикации, а также результаты анкетного опроса специалистов медицинских и научных учреждений; методы: систематизация теоретического и экспериментального материала, контент-анализ, обобщение результатов опроса. Результаты исследований. Основываясь на научной литературе и рекомендациях касательно проведения клинических исследований, подготовленных профессиональными организациями в сфере здравоохранения, обоснована актуальность образовательно-профессиональной программы «Менеджмент клинических исследований». Выполнен анкетный опрос специалистов медицинских и научных учреждений касательно их участия в планировании, организации и процессе контроля клинических исследований. Результаты опроса продемонстрировали, что значительная часть специалистов привлекается непосредственно к проведению клинических исследований на различных фазах, что актуализирует потребность в получении профессиональных знаний по основам современного менеджмента. В ходе исследований установлено, что спрос на дополнительное образование по менеджменту или повышение квалификации создают специалисты всех категорий, которые были подвержены опросу. Однако наиболее заинтересованными являються врачи-специалисты и ученые-исследователи. Учитывая особенности фаз клинических исследований, в работе сформулированы основные результаты обучения, которые раскрывают знания, умения, навыки и компетентности, необходимые тем специалистам, которые работают в сфере клинических исследований. Выводы. Учитывая существующую потребность в подготовке современных специалистов, осуществляющих клинические исследования в Украине, предложена программа подготовки профессиональных менеджеров клинических исследований, которые должны организовывать проведение клинической апробации новых лекарственных средств, обеспечивать эффективное использование существующих ресурсов, разрабатывать и реализовывать систему управления качеством во всех фазах процесса клинического исследования в соответствии с требованиями существующих стандартов, осуществлять аудит качества и управления рисками с целью формирования необходимого уровня качества клинических исследований.
Authors and Affiliations
O. M. Sumets, O. P. Mykolenko, O. V. Kozyryeva
Keywords
Related Articles
- EP ID EP663105
- DOI 10.24959/sphhcj.19.153
- Views 163
- Downloads 0
Analysis of the consumption of oral hypoglycemic agents within 2014-2017 at the pharmaceutical market of Ukraine
Diabetes mellitus is the most urgent problem of modern endocrinology, and it is due to the high prevalence and complications that develop on the background of the disease. Aim. To analyze the study of consumption of oral...
Анализ затрат на фармацевтическое обеспечение новорожденных в Украине
Цель: проведение анализа затрат на фармацевтическое обеспечение новорожденных в Украине. Материалы и методы: данные Государственного реестра лекарственных средств Украины, электронная база данных информационно-поисковой...
The studies of modern trends at the domestic labor market of pharmacy specialists
Aim. To analyze the current trends at the pharmaceutical labor market in Ukraine and study the demand for specialists in the field of pharmacy. Materials and methods. To achieve this aim the methods of logical-content fo...
Разработка психодиагностического инструментария для оценки уровня развития профессионально важных социально-психологических характеристик специалиста фармации
Цель: отбор тестов, позволяющих оценить уровень развития социально-психологических характеристик специалистов фармации. Методы: экспертных оценок, аналитический, сравнительный и логический. В опросе участвовали практичес...
Определение качественного состава и количественного содержания жирных и органических кислот в листьях рододендрона пурдома (Rhododendron purdomii R.) методом газовой хроматографии с мас-спектрометрическим детектором
В современном арсенале лекарственных средств препараты растительного происхождения составляют 30-40 % и имеют тенденцию к увеличению. Фитосредства проявляют, как правило, мягкое комплексное воздействие на организм челове...