ПОРІВНЯЛЬНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ОРИГІНАЛЬНИХ БІОПРЕПАРАТІВ І БІОСИМІЛЯРІВ

Apply

ПОРІВНЯЛЬНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ОРИГІНАЛЬНИХ БІОПРЕПАРАТІВ І БІОСИМІЛЯРІВ

Journal Title: Практикуючий лікар - Year 2018, Vol 7, Issue 1

Abstract

У статті наведено результати вивчення ефективності й безпеки інсуліну Гларгін «Фармак» порівняно з лікарським засобом Лантус СолоСтар у пацієнтів із ЦД 1-го типу. Оскільки лікарські засоби втрачають термін патентного захисту, це дає можливість розробки й виходу на фармацевтичний ринок біосимілярів, які є відтвореними версіями оригінального препарату. Враховуючи складність структури біологічних препаратів, неможливість точного відтворення технологічного виробництва, оскільки і молекула, і технології запатентовані виробником бренда, біосиміляри не є копією оригінальних препаратів, а лише подібними лікарськими засобами. Зважаючи на це, й проведено огляд клінічних досліджень і власних результатів вивчення біосиміляра Айлар порівняно з оригінальною молекулою Гларгіну. На підставі його аналізу можна стверджувати, що досліджуваний препарат має добру переносимість, не впливає на летальні показники, не призводить до підвищення титру антитіл до інсуліну, не погіршує лабораторні показники. Інсулін Гларгін 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі виробництва ПАТ «Фармак» має еквівалентну з препаратом Лантус СолоСтар 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі виробництва Sanofi-Aventis ефективність у пацієнтів, хворих на ЦД 1-го типу. За період застосування цього препарату не було виявлено статистично й клінічно значущих різниць у динаміці HbA1c, глікемії натще, параметрів профілю та динаміки сумарних доз інсулінів в обох групах.

Authors and Affiliations

M. V. Vlasenko

Keywords

EP ID EP446546
DOI -
Views 56
Downloads 0