Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenei standardului de referintă: Teicoplanina
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenei lotului 2 de teicoplanină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost de a stabili potena teicoplaninei, în vederea caracterizării cât mai exacte a lotului 2 de substană de referintă. Potena a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, ediia a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participani si a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenei lotului 2 de teicoplanina, substana de referină, a fost stabilită la 50150 UI/fiolă.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP143518
- DOI -
- Views 103
- Downloads 0
Small guide to using drugs in laboratory animals, birds and reptiles
Laboratory animals (namely, mouse, rat, hamster, guinea pig, rabbit), chinchillas, birds and reptilian medicine is a relatively new specialty of veterinary medicine, being until recently in the "early" stages, therefore...
Metoda analitică (HPLC), utilizată pentru identificarea, dozarea triclabendazolului, a impurităților înrudite chimic și a conservanților utilizați în produsul finit Tricladem 5, în cadrul SC Delos Impex ’96 SRL
Deoarece, triclabendazolul este o substanță farmaceutică activă fără monografie compendiala (European Pharmacopoeia, United Stated Pharmacopoeia), în cadrul SC Delos Impex ’96 SRL, identificarea si dozarea triclabendazol...
Small therapy guide in swine’s diseases
The paper is intended as a useful guide practicing veterinarian in the material being presented in a synthetic way the major prophylactic and therapeutic means in the main groups of pig diseases: suinopathies, bacteriose...
Elements of bacterial structure and mechanisms of antibiotic resistance transmission
The aim of this bibliographic essay is to refresh the knowledge of veterinarians in the field of therapy and bacterial resistance. Are summarized, in a didactic manner: the bacteria classification, the overall structure...
Metodă HPLC simplă și rapidă, pentru determinarea simultană a benzilpenicilinei de potasiu, sulfatului de streptomicină, a substanțelor înrudite chimic și a produsilor de degradare din Ascomicin, unguent pentru uz veterinar
Metoda cromatografica HPLC prezentata este o metoda noua, putin costisitoare și rapida, pentru determinarea benzilpenicilinei de potasiu și a sulfatului de streptomicină, în unguentul pentru uz veterinar, Ascomicin. Meto...