Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenei standardului de referintă: Teicoplanina
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenei lotului 2 de teicoplanină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost de a stabili potena teicoplaninei, în vederea caracterizării cât mai exacte a lotului 2 de substană de referintă. Potena a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, ediia a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participani si a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenei lotului 2 de teicoplanina, substana de referină, a fost stabilită la 50150 UI/fiolă.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP143518
- DOI -
- Views 104
- Downloads 0
Short guide of cardio-vascular medication in animals
The medication of heart and blood in animals rise many problems in the current veterinary practice, on the one hand because of lack or very few of functional investigation means and of absence of specific training in thi...
Development and validation of a RP–HPLC method for the quantitation studies of fipronil in Parakill suspensions
An isocratic high–performance liquid chromatography (HPLC) procedure was developed for quantitative determination of fipronil in suspensions dosage forms of PARAKILL. HPLC separation was carried out by reversed phase chr...
Aniversarea a 85 de ani de viață a Prof. Dr. Dr.H.C. Iustin Cosoroabă
Celebrating 85 years of Prof. Dr. Dr.hc Justin Cosoroabă
Raport privind controlul calitatii microbiologice a produselor farmaceutice veterinare în anul 2013
Contaminarea microbiana a produselor farmaceutice poate avea consecinte majore asupra caracteristicilor fizico–chimice, sigurantei si eficacitatii produselor medicinale, precum si asupra costurilor asociate rechemarii pr...
Aspecte terapeutice şi lezionale în peritonita infecţioasă felină
Prevalenţa peritonitei infecţioase feline (PIF) nu poate fi apreciată pe baza unor anchete serologice, deoarece rata reactanţilor pozitivi serologic nu se corelează cu rata îmbolnăvirilor. În crescătoriile cu multe pisic...