Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenei standardului de referintă: Teicoplanina
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenei lotului 2 de teicoplanină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost de a stabili potena teicoplaninei, în vederea caracterizării cât mai exacte a lotului 2 de substană de referintă. Potena a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, ediia a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participani si a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenei lotului 2 de teicoplanina, substana de referină, a fost stabilită la 50150 UI/fiolă.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP143518
- DOI -
- Views 114
- Downloads 0
Simultaneous determination of related substances of oxytetracycline in pharmaceutical semi solid form by Hight Performace Liquid Chromatography
Simultaneous determination of oxytetracycline, 4-epioxytetracycline, alpha-apooxytetracycline, tetracycline, betta-apooxytetracycline on C18 columns has been accomplished using a high performance liquid chromatographic m...
Another point of view on side effects of antifungal compounds used in veterinary medicine
The release of pharmaceuticals into environment has become an increasing concern in recent years. Fungi are part of the microbial flora of many animals, humans and foodstuffs, and some species can cause disease [10]. An...
Pollutants impact bioassay from waters and soils in Banat region
Analyses of water and soil samples by chemical methods identified the quantities of chlorides, nitrates and phosphates by comparison with the maximum limits of law. Acute toxicity tests on zebra fish embryos is an altern...
Observations on the relationship between the size of maxillary sinus detected on panoramic radiography and dental pathology
The pathology of the teeth sinus (which by their apexes established direct neighborhood reports with maxillary sinus) is a sensitive subject of modern dentistry. The implications of these neighborhood reports, it rests i...
Diagnostic guide methods in the feline hyperthyroidism
Tinând cont de etiologia multifactorială a acestei endocrinopatii, confirmarea diagnosticului de hipertiroidism a întâmpinat numeroase dificultăti de-alungul anilor nu numai datorită necesitătii unor cunostiinte medica...