Raport privind rezultatele testului de competenta a laboratoarelor pentru determinarea nistatinei si tobramicinei prin metoda microbiologica
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2013, Vol 7, Issue 1
Abstract
Lucrarea descrie rezultatele obtinute de catre Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar dupa participarea la shema de competenta a laboratoarelor pentru determinarea nistatinei si tobramicinei prin metoda microbiologica (PTS 130). Schema de competenta a laboratoarelor a fost organizata de catre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor. Metoda microbiologica utilizata se bazeaza pe difuzia in agar a substantei de analizat (repartizata in cilindri), folosind ca microorganisme test Bacillus subtilis ATCC 6633 pentru tobramicina si Saccharomyces cerevisiae pentru nistatin. Media rezultatelor obtinute a fost de 108,70% din cantitatea inscrisa pe eticheta produsului pentru nistatina si 104,70% din cantitatea inscrisa pe eticheta produsului pentru tobramicin. Scorul Z a fost 0,14 pentru tobramicina si 1,40 pentru nistatina, iar valoarea atribuita de catre EDQM pentru tobramicina a fost 105,4% si 101,7% pentru nistatin. Performanta Laboratorului Control Microbiologic a fost foarte buna pentru ambele probe.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Alina Draghici
Keywords
Related Articles
- EP ID EP120306
- DOI -
- Views 82
- Downloads 0
The thyroid and the thyroid hormones
The thyroid gland is located in the cervical fascia were it is divided in two lateral lobes, right and left, disposed on both sides of the trachea, and unlike other vertebrates, the cat does not have an isthmus that conn...
Development and validation of a RP–HPLC method for the quantization studies of albendazole suspensions dosage forms of Rombendazol
An isocratic high–performance liquid chromatography (HPLC) procedure was developed for quantitative determination of albendazole in suspensions dosage forms of ROMBENDAZOL. HPLC separation was carried out by reversed pha...
Despre tarantule – posibile utilizări în medicină
In recent years, tarantulas have become increasingly popular in terrariums because they are easy to maintain, do not require much space and because of their beauty. Venom from spiders, snakes, fish, snails and scorpions...
Modelarea matematică a determinării potenței derivatului proteic purificat (P.P.D.) de tuberculină bovină
Derivatul proteic purificat (P.P.D.) de tuberculina bovina este un preparat obținut din produsele tratate termic de creștere a tulpinei Mycobacterium bovis, AN5, purificate și solubilizate într-un lichid de conservare,...
Methodology for environmental risk assessment associated with the use of veterinary medicinal products
Environmental risk assessment (ERA) is mandatory for all new applications for centralized marketing authorization or national regardless of their legal basis. ERA aims to protect the environment. Risk assessment has two...