Raport privind rezultatele testului de competenta a laboratoarelor pentru determinarea nistatinei si tobramicinei prin metoda microbiologica
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2013, Vol 7, Issue 1
Abstract
Lucrarea descrie rezultatele obtinute de catre Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar dupa participarea la shema de competenta a laboratoarelor pentru determinarea nistatinei si tobramicinei prin metoda microbiologica (PTS 130). Schema de competenta a laboratoarelor a fost organizata de catre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor. Metoda microbiologica utilizata se bazeaza pe difuzia in agar a substantei de analizat (repartizata in cilindri), folosind ca microorganisme test Bacillus subtilis ATCC 6633 pentru tobramicina si Saccharomyces cerevisiae pentru nistatin. Media rezultatelor obtinute a fost de 108,70% din cantitatea inscrisa pe eticheta produsului pentru nistatina si 104,70% din cantitatea inscrisa pe eticheta produsului pentru tobramicin. Scorul Z a fost 0,14 pentru tobramicina si 1,40 pentru nistatina, iar valoarea atribuita de catre EDQM pentru tobramicina a fost 105,4% si 101,7% pentru nistatin. Performanta Laboratorului Control Microbiologic a fost foarte buna pentru ambele probe.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Alina Draghici
Keywords
Related Articles
- EP ID EP120306
- DOI -
- Views 103
- Downloads 0
Despre Medicamentul veterinar / Veterinary Drug
Sunt prezentate noutati despre revista noastra
Din viata Asociatiei Nationale a Fabricantilor de Produse de uz Veterinar din Romania
Este prezentată sintetic activitatea Asociației din ultima perioadă, în special lucrările adunării generale unde au fost prezentate: raportul de activitate pe anul 2011, execuţia bugetului de venituri şi cheltuieli pe an...
Ghid de diagnostic în hipertiroidismul felin
Tinând cont de etiologia multifactorială a acestei endocrinopatii, confirmarea diagnosticului de hipertiroidism a întâmpinat numeroase dificultăti de-alungul anilor nu numai datorită necesitătii unor cunostiinte medicale...
Determinarea impuritătilor si produsilor de degradare din produsele medicinale veterinare prin metode HPLC
From life of National Association of Veterinary Products Manufacturers from Romania
Associations’ work is summarized in the recent period, especially the activity of general assembly, where were presented: the activity report for 2011, implementation of the budget income and expenditure for 2011, the dr...