СУЧАСНИЙ ПІДХІД ДО ВИКОНАННЯ ВИМОГ ДСТУ EN ISO 15189:2015 СТОСОВНО НЕОБХІДНОСТІ ВЕРИФІКАЦІЇ ТА ВАЛІДАЦІЇ МЕТОДИК ДОСЛІДЖЕНЬ В МЕДИЧНИХ ЛАБОРАТОРІЯХ
Journal Title: Збірник наукових праць Одеської державної академії технічного регулювання та якості - Year 2016, Vol 2, Issue 9
Abstract
У роботі запропоновано варіант підходу до виконання вимог стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015 стосовно необхідності верифікації та валідації методик досліджень в клініко-діагностичних (медичних) лабораторіях, що ґрунтується на використанні програмного продукту «автоматизована інформаційна система в лабораторії».
Authors and Affiliations
Олександр Никитюк, Володимир Новіков, Віра Домницька
Keywords
Related Articles
- EP ID EP536362
- DOI -
- Views 120
- Downloads 0
СУЧАСНІ СТАНДАРТИ З ЧИСТИХ ТЕХНОЛОГІЙ – ВАЖЛИВА СКЛАДОВА РОЗВИТКУ МЕДИЧНОЇ ГАЛУЗІ
В роботі виконано аналітичний огляд стандартів з чистих технологій, що використовуються при створенні обладнання для забезпечення сучасних медичних послуг і технологій. Показано, що впровадження в державі оновлених міжна...
ВИЗНАЧЕННЯ «ВІДМОВ» І КОНТРОЛЬ ЗА ЇХ УСУНЕННЯМ ДЛЯ ПІДВИЩЕННЯ ЕКСПЛУАТАЦІЙНОЇ НАДІЙНОСТІ ГАЗОПЕРЕКАЧУВАЛЬНИХ КОМПРЕСОРІВ З ГАЗОТУРБІННИМ ПРИВОДОМ
Проблеми підвищення надійності та ефективності експлуатації газоперекачувальних агрегатів (ГПА) тісно пов'язані з завданням зниження виробничих витрат на проведення ремонтно-відновлювальних заходів. Значне підвищення вар...
МЕТОДИ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЕЛЕКТРОМАГНІТНОЇ СУМІСНОСТІ РАДІОЕЛЕКТРОННИХ ЗАСОБІВ, РОЗТАШОВАНИХ НА ЛОКАЛЬНОМУ ОБ’ЄКТІ
Розглянуто основні методи забезпечення електромагнітної сумісності радіоелектронних засобів, розташованих на локальному об’єкті, здійснено аналіз неосновних випромінювань та каналів їхнього прийому. Розглянуто методику р...
АНАЛІЗУВАННЯ ВИМОГ ДО КОМПЕТЕНТНОСТІ КЛІНІКО-ДІАГНОСТИЧНИХ ЛАБОРАТОРІЙ
В статті проведено аналіз сучасних вимог до компетентності медичних (клініко-діагностичних)лабораторій, визначених стандартом ДСТУ EN ISO 15189:2014. Обґрунтовані особливості розвитку вимог до компетентності в частині уп...
ДОСЛІДЖЕННЯ ЧАСОВОЇ НЕСТАБІЛЬНОСТІ ЕТАЛОННОГО КОМПАРАТОРА ЕЛЕКТРИЧНОЇ ПОТУЖНОСТІ
Розглянуто особливості вимірювання електричної потужності та застосування засобів вимірювальної техніки електричної потужності. Досліджено часову нестабільність еталонного компаратора електричної потужності за період з 1...