Sześciomiesięczne badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cyklosporyny u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Journal Title: Reumatologia - Year 2005, Vol 43, Issue 5
Abstract
Cel pracy: Celem badania była 6-miesięczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Equoralu – preparatu cyklosporynyA (CsA) u chorych na aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Było to jednoośrodkowe otwarte badanie kliniczne. Materiał i metody: 24-tygodniowej obserwacji poddano 30 chorych leczonych CsA. Wszyscy spełniali kryteria rozpoznania RZS wg ARA z 1987 r. Dawka początkowa wynosiła 2,5 mg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 4–6 tyg., z możliwością zwiększenia dawki do 4 mg/kg masy ciała/dobę w przypadku braku zadowalającego działania terapeutycznego. Oceny klinicznej dokonywano na postawie wywiadu lekarskiego, badania internistycznego, oceny bolesności i obrzęku stawów, oceny bólu przez pacjenta (VASP), oceny nasilenia choroby przez pacjenta i przez lekarza, kwestionariusza HAQ, czasu trwania sztywności porannej, aktywności choroby i wyników badań laboratoryjnych. Oceniano także farmakokinetykę cyklosporyny A. Wyniki: W ciągu 6-miesięcznej obserwacji terapię CsA przerwało 12 chorych: 6 z uwagi na objawy niepożądane, 4 z powodu braku poprawy, a 2 wykluczono z obserwacji z powodu nieregularnego zgłaszania się na badania kontrolne. Wśród 18 pacjentów, którzy zakończyli 6-miesięczne leczenie CsA, wysoce istotną statystycznie poprawę uzyskano w 6 na 9 parametrów. W tej grupie chorych 20% poprawę wg kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ACR) wykazano u 12 osób (66%), 50% u 7 (38%), a 70% u 3 chorych (16%). Analizując poprawę wg kryteriów zaproponowanych przez Europejskie Towarzystwo Reumatologiczne, zmniejszenie DAS 28 o >1,2 osiągnęło 10 chorych (55%), a spadek DAS 28 w przedziale 0,6–1,2 uzyskało 3 chorych (16%). Stosowane leczenie pozwoliło na zmniejszenie dawki przyjmowanych NLPZ i glikokortykosteroidów. Objawy niepożądane obserwowano u 24 pacjentów (80%), jednak jedynie w 6 przypadkach (20%) były one przyczyną odstawienia leku. Wnioski: Chorzy na RZS leczeni przez 6 mies. wykazywali znamienną statystycznie poprawę kliniczną oraz obniżenie laboratoryjnych wskaźników aktywności choroby. Objawy niepożądane występują często w trakcie terapii CsA, ale stosunkowo rzadko są one powodem zaprzestania terapii.
Authors and Affiliations
Jerzy Świerkot, Katarzyna Gruszecka-Marczyńska, Jacek Szechiński
Keywords
Related Articles
- EP ID EP118283
- DOI -
- Views 53
- Downloads 0
Antineutrophil cytoplasmic antibodies in synovial fluid from patients with rheumatoid arthritis
ANCA presence in rheumatic diseases has been well documented. The frequency and clinical significance of ANCA in patients with rheumatoid arthritis are not well established. The aim of the study was to evaluate the preva...
Clinical utility of the anti-cyclic citrullinated peptide assay in choldren with juvenile idiopathic arthritis
Antibodies against cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) are considered to be specific for rheumatoid arthritis (RA). Aim: to correlate serum anti-cyclic citrullinated peptide antibody levels with juvenile idiopathic a...
Zapalenie stawu krzyżowo-biodrowego – trudności diagnostyczne. Opis przypadku
Opisano przypadek zapalenia stawu krzyżowo-biodrowego u 11-letniej dziewczynki ze znacznymi dolegliwościami bólowymi, gorączką i wysokimi wskaźnikami ostrego procesu zapalnego, spowodowanego najprawdopodobniej infekcją...
Terapia wielolekowa w reumatologii – pomaga czy szkodzi?
Terapia wielolekowa działa poprzez wiele punktów uchwytu, co może podwyższać skuteczność leczenia i umożliwia uzyskanie szybszej poprawy stanu chorych. Zwiększa się jednak ryzyko interakcji między lekami i działań niepoż...
Synovial fluid surface tension in inflammatory joint diseases
Surface tension (ST), free energy measure in surface layer, results from molecules interactions. Its value is influenced by every macro- and micromolecular substances present in solution, particularly surface active comp...