Валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в таблетке сублингвальной «Корвалол»
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 3
Abstract
<p>Проведена валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в таблетках сублингвальных «Корвалол».</p><p><strong>Цель</strong>: провести валидацию методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ); при помощи экспериментальных исследований доказать, что методика позволяет достоверно контролировать количественное содержание фенобарбитала в таблетке сублингвальной «Корвалол». </p><p><strong>Методы</strong>: исследование проводилось методом ВЭЖХ в соответствии с требованиями ГФУ.</p><p><strong>Результаты</strong>: было проведено изучение критериев специфичности методики количественного определения фенобарбитала, ее правильности, прецизионности, линейности и робастности. Установлено, что методика соответствует требованиям ГФУ по основным валидационным показателям. Результаты исследований использованы при разработке методов контроля качества таблеток сублингвальных «Корвалол».</p><p><strong>Выводы</strong>: проведено валидацию методики количественного контроля фенобарбитала при проведении теста «Растворение» для препарата «Корвалол», таблетки сублингвальные в соответствии с требованиями ГФУ. Доказано, что методика соответствует требованиям ГФУ по специфичности, правильности, прецизионности и робастности в диапазоне 60–120 % от номинального содержания. Полученные результаты использованы при разработке методов контроля качества в препарате «Корвалол» таблетки сублингвальные</p>
Authors and Affiliations
Иларион Омельченко, Татьяна Ярных, Геннадий Борщевский, Вадим Коноваленко
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647121
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.81301
- Views 154
- Downloads 0
Влияние состава липосом на степень инкапсуляции и размер частиц при создании липосомальной формы цитохрома С
<p>Рассмотрено влияние состава липосом на степень инкапсуляции и размер частиц при фармацевтической разработке липосомальной формы цитохрома С.</p><p><strong>Цель работы:</strong> изучение влияния состава липосом на степ...
Studies on the design of a composition of gel for the treatment of inflammatory diseases of the joints
<p><strong><em>The aim: </em></strong><em>the aim of our work was to experimentally substantiate the effectiveness of antimicrobial preservatives in the design of the composition of the combined gel for the treatment of...
The synthesis and study of profiles of the ornidazole impurities
<p>Pharmacopoeial reference standards (PhRSs) provide the comparability of the test results of generic drugs. PhRSs of ornidazole impurities are not described in pharmacopoeias. Therefore, the establishment of PhRSs of t...
Identification and component analysis of triterpenoids in Monarda fistulosa L. and Ocimum americanum L. (Lamiaceae) aerial parts
<p class="xfmc1">Despite the progress in the creation of synthetic drugs, herbal medicines do not lose their relevance nowadays. Triterpenoids are quite common in the plant world and exhibit a wide range of biological ac...
Development of method for qualitative analysis of corn silk for implementation in the state pharmacopoeia of Ukraine draft national monograph
According to the concept of development and implementation of monographs on herbal material into the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material, which is described in the State...