Co nowego w normach ISO, wytycznych i prawnych regulacjach dotyczących badań w miejscu opieki?
Journal Title: Diagnostyka Laboratoryjna - Year 2018, Vol 54, Issue 1
Abstract
Liczba badań diagnostycznych wykonywanych w miejscu opieki nad pacjentem (point of care testing; POCT) stale wzrasta. Zapewnienie wysokiej jakości uzyskiwanych w ten sposób wyników wymaga obligatoryjnego wdrożenia odpowiednich procedur projakościowych. Jest to możliwe tylko za pomocą aktów prawnych w randze ustawy i rozporządzeń wykonawczych. W Polsce brak jest obecnie całościowego umocowania prawnego systemu wykonywania badań w miejscu opieki. Rekomendacje Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych i norma EN-PN 22870 dostarczają wskazówek na temat organizacji i zarządzania systemem badań „przyłóżkowych”, a także fazą przedanalityczną, analityczną i poanalityczną oznaczeń in vitro w miejscu opieki nad pacjentem, czyli poza medycznym laboratorium diagnostycznym. Jednak oba dokumenty nie mają charakteru obowiązującego aktu prawnego i stosowanie się do nich jest dobrowolne. Mając na względzie bezpieczeństwo pacjenta należy stworzyć akty prawne, które pozwolą zabezpieczyć odpowiednią jakość badań wykonywanych przy pacjencie oraz będą stanowiły podstawę współpracy laboratoriów i oddziałów klinicznych w tym zakresie.
Authors and Affiliations
Przemysław Tomasik
Keywords
Related Articles
- EP ID EP615667
- DOI -
- Views 89
- Downloads 0
Programy sprawdzianów międzylaboratoryjnych realizowane przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w 2017 r
W 2017 r. Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej przeprowadził zgodnie z przyjętym harmonogramem rocznym 28 edycji sprawdzianów międzylaboratoryjnych w ramach programu powszechnego i programu centra...
Systemy zarządzania jakością w podmiotach leczniczych
Przedmiotem niniejszego opracowania jest przedstawienie najważniejszych zagadnień związanych z funkcjonowaniem systemu zarządzania jakością. Praca przedstawia podejście do zarządzania jakością jako jeden ze sposobów nadz...
Qproteome FFPE Tissue Kit is not suitable for protein analysis using Agilent 2100 Bioanalyzer
Introduction: The chip-based protein separation using Agilent 2100 Bioanalyzer is a promising tool for proteomic analysis. However, it has not been defined if the above-mentioned device is suitable for analysis of formal...
Ocena częstości występowania określonych typów wirusów oddechowych w wybranej populacji mieszkańców województwa kujawsko-pomorskiego
Wprowadzenie: Choroby układu oddechowego są powodowane przez różne czynniki między innymi wirusy oddechowe, na przykład wirus grypy i syncytialny wirus oddechowy (RSV). W Polsce prowadzony jest nadzór nad grypą i innymi...
MALDI TOF MS – nowe możliwości w rutynowej diagnostyce mikrobiologicznej
Jednym z problemów współczesnej medycyny jest diagnozowanie, leczenie i zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez wielolekooporne szczepy bakterii. Bardzo ważna jest ich niezwłoczna i prawidłowa identyfikacja, umożliwiaj...