Desenvolvimento de Biossimilares no Brasil

Abstract

Este artigo apresenta uma breve visão do advento da indústria de biossimilares no Brasil e no mundo. Os biossimilares são medicamentos originários de proteínas terapêuticas ou biológicas, cujas patentes estão expiradas ou em processo de expiração. Analogamente à indústria farmacêutica de genéricos baseada na síntese química, a expiração das patentes dos medicamentos biológicos condiciona o surgimento de um novo segmento na indústria farmacêutica. Seu advento enseja a transposição de inúmeras barreiras, não somente regulatórias, de propriedade intelectual, bem como de processos e domínio da expertise tecnológica. Esse nível de complexidade impõe às novas empresas que assumam a produção de biossimilares, o mesmo patamar estratégico das empresas originadoras ou detentoras das patentes. A importância dos biossimilares se deve no contexto de saúde pública, aos altos custos dos biológicos originadores ou inovadores. Como a incidência de doenças crônico-degenerativas dominará o cenário dos sistemas de saúde, devido ao envelhecimento da população, a emergência dos biossimilares acarretará reduções substanciais de custos.

Authors and Affiliations

Eduardo Braz Pereira Gomes| Doutor em Políticas Públicas, Estratégias e Desenvolvimento pela Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ. Docente na Universidade Estadual de Goiás – UEG. Brasil. eb.gomes@uol.com.br, Renato Rosseto| Doutor em Ciências pela Universidade Estadual de Campinas – Unicamp. Docente na Universidade Estadual de Goiás – UEG. Brasil. renato.rosseto@ueg.br, Lucimar Pinheiro| Doutora em Ciências pela Universidade Estadual de Campinas – Unicamp. Docente no Centro Universitário de Anápolis – UniEVANGÉLICA. Brasil. lucimar.pinheiro@yahoo.com.br, Lia Hasenclever| Doutora em Programa de Pós Graduação Em Engenharia de Produção pela Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ. Docente na Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ. Brasil. lia@ie.ufrj.br, Julia Paranhos| Doutora em Economia da Indústria e da Tecnologia pela Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ. Docente na Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ. Brasil. juliaparanhos@ie.ufrj.br

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  • EP ID EP15539
  • DOI 10.21664/2238-8869.2016v5i1.p31-42
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How To Cite

Eduardo Braz Pereira Gomes, Renato Rosseto, Lucimar Pinheiro, Lia Hasenclever, Julia Paranhos (2016). Desenvolvimento de Biossimilares no Brasil. Fronteiras: Journal of Social, Technological and Environmental Science, 5(1), 31-42. https://europub.co.uk/articles/-A-15539