Dlaczego refundacja leku sierocego wymaga szczególnego podejścia?
Journal Title: OncoReview - Year 2011, Vol 1, Issue 1
Abstract
Największym problemem dotyczącym refundacji produktów sierocych jest ich wysoka cena. Decyzje refundacyjne i cenowe w przypadku leków sierocych są szczególnie mocno powiązane. Jeśli dotyczą nowo wprowadzanych na rynek technologii medycznych, powinny być podejmowane z uwzględnieniem efektywności kosztowej lub użyteczności kosztów. Rygorystyczność i dokładność oceny leków sierocych przed podjęciem decyzji refundacyjnej czy cenowej powinny zależeć od kosztów terapii i należy podkreślić, że w większości przypadków interwencji sierocych koszt leczenia w zasadniczym stopniu zależy od ceny preparatu sierocego. Tanie leki sieroce powinny podlegać tym samym procedurom co inne leki, które nie generują wysokich kosztów leczenia. Kosztowne i wysoce kosztowne leki sieroce powinny być oceniane ze znacznie większą restrykcyjnością. Wydaje się, że dokonywanie oceny merytorycznej (assessment) i przygotowanie odpowiednich analiz wysoce kosztownych leków sierocych powinno być dokonywane przez wnioskodawcę. Technologia może być też ewentualnie oceniana samodzielnie przez agencję HTA. Ocena wartościująca (appraisal) powinna należeć do odrębnego gremium doradczego, np. Zespołu ds. Chorób Rzadkich (ZCR) przy Ministrze Zdrowia. Ostateczne decyzje powinny być podejmowane przez ministra zdrowia, który ponosi odpowiedzialność polityczną. W Polsce konieczne jest podjęcie profesjonalnych działań w zakresie kształtowania cen sierocych produktów leczniczych w podejściu egalitarnym oraz wprowadzenie ustawą możliwości porozumień cenowych.
Authors and Affiliations
Krzysztof Łanda, Jakub Adamski
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53086
- DOI -
- Views 269
- Downloads 0
Idiopathic venous thromboembolism or occult cancer?
The relationship between cancer and an increased incidence of venous thromboembolism (VTE) is well documented. VTE is a common complication of cancer, which usually occurs in the advanced stages of the disease. It often...
Octreotide LAR in neuroendocrine tumors - a summary of the experience
Neuroendocrine tumors are a rare and heterogeneous group of neoplasms. Most of the patient is diagnosed with locally advanced or metastatic disease and curative surgery is rarely an option. Somatostatin analogues have b...
The management and outcome of essential thrombocythemia in pregnancy - single-center experience
Essential thrombocythemia (ET) is a myeloproliferative neoplasm characterized by an increase in platelet (PLT > 450 000/μl) and a tendency for either thrombosis or hemorrhage. ET is often diagnosed in elderly life...
Paraneoplastic neurological syndrome in the course of breast cancer
Paraneoplastic neurological syndromes (PNS) are a group of rarely observed disorders, accompanying about 1% of cancer diseases. They have a typically aggressive course, leading to profound and essentially irreversible di...
Why does reimbursement of orphan drugs require a specific approach?
The greatest problem concerning the reimbursement of orphan products is their high price. In the case of orphan drugs, reimbursement and pricing decisions are highly interrelated. In decisions concerning reimbursement of...