Исследование мебгидролина хроматографическими методами
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 58, Issue 1
Abstract
Актуальность. Мебгидролин нападизилат (диазолин) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболину нафталин-1,5-дисульфонат – антигистаминный препарат первого поколения, который применяется для профилактики и лечения сезонного и аллергического ринита, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов. При передозировке мебгидролин поражает желудочно-кишечный тракт, печень, ЦНС. По данным токсикологических исследований одно из ведущих мест среди отравлений населения занимают интоксикации антигистаминными препаратами первого поколения, что обусловлено многовекторностью фармакологических эффектов, бесконтрольным применением в составе многих комбинированных препаратов для лечения сезонных заболеваний. Разработка высокочувствительных и селективных методик исследования мебгидролина, пригодных для анализа в биологических объектах, является актуальной проблемой. Целью исследования является разработка алгоритма направленного анализа мебгидролина в биологических экстрактах с применением унифицированных методик исследования ВЭЖХ- и ТСХ-методами. Материалы и методы. ТСХ-исследование проводили при использовании 16 систем подвижных растворителей и трех типов хроматографических пластинок. Для идентификации мебгидролина применяли универсальные условия визуализации. ВЭЖХ-исследования проводили на микроколоночном жидкостном хроматографе «Милихром А-02» в обращенно-фазном варианте при использовании металлической колонки с неполярным сорбентом Prontosil 120-5C 18 AQ. Элюирование проводили в режиме линейного градиента, скорость элюирования составляла 100 мкл/мин; температура колонки – 40 ºС; давление насоса – 2,8-3,2 MPa; объем пробы для ввода – 4 мкл. Многоканальное детектирование вещества проводили с использованием двухлучевого мультиволнового УФ-спектрофотометра по 8 значениям длины волны 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280 и 300 нм. Результаты и их обсуждение. Установлены ТСХ-условия для очистки мебгидролина от биогенных примесей и его идентификации. По результатам исследований изучено поведение мебгидролина ВЭЖХ-методом. Проведены идентификация по параметрам удерживания и спектральным отношениям и количественное определение методом абсолютной калибровки. Методика валидирована по параметрам – диапазон линейности, пределы обнаружения и количественного определения, правильности и точности. Выводы. Изучено хроматографическое поведение мебгидролина ТСХ-методом. Установлены наиболее пригодные условия (система органических растворителей – хроматографические пластинки) для идентификации и очистки мебгидролина от биогенных примесей: а) хлороформ – ацетон (80 : 20), Сорбфил ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгидролина = 0,52 ± 0,03), стеклянные пластинки фирмы «Мерк» (Rf мебгидролина = 0,59 ± 0,03); б) метанол, Сорбфил ПСТХ-АФ-А (Rf мебгидролина = 0,63 ± 0,03), Сорбфил ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгидролина = 0,50 ± 0,03); в) бензол-этанол-25 % раствор аммония гидроксида (80 : 20 : 1), стеклянные пластинки фирмы «Мерк» (Rf мебгидролина = 0,63 ± 0,03). Установлены параметры идентификации мебгидролина при унифицированных условиях ВЭЖХ-метода – время удерживания – 21,17 ± 0,02 мин; объем удерживания – 2117,21 ± 0,34 мкл; спектральные отношения: 1,151; 0,717; 0,141; 0,089; 0,147; 0,024; 0,047. Разработана методика количественного определения мебгидролина ВЭЖХ-методом. Установлено, что диапазон линейности градуировочного графика – 50,0-200,0 мкг/мл, что соответствует содержанию мебгидролина в пробе от 200,0 нг до 800,0 нг соответственно. Определение содержания мебгидролина проведено по уравнению S = 0,90 · 10-4 С + 1,05 · 10-3; коэффициент корреляции – 0,9990. Разработан алгоритм направленного анализа биологических экстрактов на мебгидролин при сочетании ВЭЖХ- и ТСХ-методов. Хроматографические методики могут быть рекомендованы для внедрения в практику бюро судебно-медицинской экспертизы, токсикологических центров, клинических лабораторий относительно изучения лекарственных веществ в биологических объектах.
Authors and Affiliations
O. Mamina, V. Kabachnyy, T. Tomarovska, N. Bondarenko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661216
- DOI 10.24959/ubphj.19.207
- Views 95
- Downloads 0
Study of phenolic compounds in the Feverfew Herb by TLC and HPLC methods
Topicality. The search of new plant sources of biologically active substances is an actual issue for the pharmaceutical science. The feverfew (Tanacetum parthenium (L.) Schultz Bip) is one of the prospective species of t...
Study of flavonoids and hydroxycinnamic acids of the Dahlia genus grass cultivated in Ukraine
Topicality. Phenolic compounds are a group of biologically active compounds, which have anti-inflammatory, antimicrobial, antioxidant, and other types of action. As well known from the literature, phenolic compounds are...
Біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом
Актуальність. Статистичні дані свідчать, що серед методів лікування сечостатевої системи оперативні втручання становлять 33,23 %. Тому існує проблема зменшення їх кількості шляхом підвищення ефективності результатів конс...
Changes in the indicators of endogenous intoxication in rats with experimental carcinogenesis and the use of enterosorption
Topicality. Colon cancer is one of the most common malignant tumors. It accounts for 45 % of cases of gastrointestinal cancer in women and 60 % in men. The occurrence of tumors is accompanied by endogenous intoxication s...
Влияние сукцинат-производных на систему оксидантно-антиоксидантного баланса в поджелудочной железе и печени крыс
Актуальность. Сукцинат-производные широко применяются для разработки на их основе лекарственных средств метаболического типа действия с разнообразными фармакологическими эффектами. Внедрение лекарственных средств в произ...