Изучение возможности применения термогравиметрического анализа для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 2
Abstract
<p><strong>Цель:</strong> С учетом метрологической концепции неопределенности Государственной Фармакопеи Украины изучить возможность применения термогравиметрического анализа (ТГА) для аттестации стандартных образцов.</p><p><strong>Методы:</strong> Термогравиметрический анализ, методы математической статистики.</p><p><strong>Результаты:</strong> Учитывая требования к принятию надежного заключения о качестве лекарственных средств (95 %) изучена возможность применения ТГА для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов. Сформулированы требования к неопределенности содержания летучих примесей. Установлено, что оценка неопределенности результатов определения летучих примесей методом ТГА удовлетворяет наиболее жесткие требования задач аттестации фармацевтических стандартных образцов.</p><p><strong>Выводы:</strong> Показано, что ТГА обеспечивает возможность использования минимальных навесок, которые приняты в практике фармацевтического анализа: для количественных определений – 10 мг, для испытаний на чистоту – 5 мг и менее, для изучения однородности – 10 мг, что является наиболее жестким требованием к фармацевтическим стандартным образцам</p>
Authors and Affiliations
Дмитрий Леонтьев, Наталья Воловик, Елена Бевз, Ольга Ващенко, Лилия Будянская
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647105
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.74460
- Views 139
- Downloads 0
Разработка технологии мягкой лекарственной формы на основе экстракта листьев лещины обыкновенной
<p>Сосудистые заболевания занимают существенное место в структуре заболеваемости населения Азербайджана. Среди них варикозная болезнь является самой распространенной патологией, которая поражает от 25 до 50% взрослого на...
Evaluation of opportunities for the use of modern methods for correction and prevention of risks in the quality control of clinical trials
To organize and conduct a clinical trial (СT) at a high level, it is necessary to continuously monitor its quality, as the occurrence of non-conformances can threaten health and safety of the trial subjects, as well as l...
Валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в таблетке сублингвальной «Корвалол»
<p>Проведена валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в таблетках сублингвальных «Корвалол».</p><p><strong>Цель</s...
Study of anthelmintic activity and acute toxicity of medicine of combined composition
<p><strong>Aim.</strong> The aim of the work is to investigate the anthelmintic activity and acute toxicity of the drug containing albendazole and praziquantel in the ratio (1:4) in relation to pathogens of ascariasis in...
Effect of a nanodispersion silica composite with polyhexamethylene guanidine hydrochloride on immunological indicators and indicators of oxidation and antioxidant homeostasis in rats with thermal burn
<p>Worldwide, nearly 6 million people annually seek medical attention for burn wounds. Today, the main method of local treatment of wounds and burns, including infected ones, is the use of medicines containing antiseptic...