Изучение возможности применения термогравиметрического анализа для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 2
Abstract
<p><strong>Цель:</strong> С учетом метрологической концепции неопределенности Государственной Фармакопеи Украины изучить возможность применения термогравиметрического анализа (ТГА) для аттестации стандартных образцов.</p><p><strong>Методы:</strong> Термогравиметрический анализ, методы математической статистики.</p><p><strong>Результаты:</strong> Учитывая требования к принятию надежного заключения о качестве лекарственных средств (95 %) изучена возможность применения ТГА для определения летучих примесей для аттестации стандартных образцов. Сформулированы требования к неопределенности содержания летучих примесей. Установлено, что оценка неопределенности результатов определения летучих примесей методом ТГА удовлетворяет наиболее жесткие требования задач аттестации фармацевтических стандартных образцов.</p><p><strong>Выводы:</strong> Показано, что ТГА обеспечивает возможность использования минимальных навесок, которые приняты в практике фармацевтического анализа: для количественных определений – 10 мг, для испытаний на чистоту – 5 мг и менее, для изучения однородности – 10 мг, что является наиболее жестким требованием к фармацевтическим стандартным образцам</p>
Authors and Affiliations
Дмитрий Леонтьев, Наталья Воловик, Елена Бевз, Ольга Ващенко, Лилия Будянская
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647105
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.74460
- Views 132
- Downloads 0
The impact of indolinoren on histrotructure of kidney on the glixerroid acute renal failure model
<p>Acute renal failure is one of the most severe conditions of kidney damage. This syndrome is characterized by a sharp decrease in excretory renal function with azotemia and significant violations of water-salt homeosta...
Аналіз судово-фармацевичної практики щодо фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів
<p><strong>Мета. </strong>Метою нашої роботи був аналіз судово-фармацевтичної практики щодо фальсифікації лікарських засобів в Україні з погляду ефективності імплементації Конвенції Ради Європи «Про підроблення медичної...
Development of the method of simultaneous quantitative determination of loratadine and auxuilary substances in the combined syrup "Loratadin+"
<p><strong>Aim</strong>. The aim of the present study was to develop a method for the simultaneous determination of loratadine and auxiliary substances - methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate in the c...
Analysis of the dynamics of expenditures on pharmaceutical support of population in Ukraine, Belarus republic and in European Union
<p><strong>Aim</strong>: comparative analysis the dynamics of changes in the indices of expenditures (%) on pharmaceutical provision of population from total health expenditure at the macroeconomic level in Ukraine, the...
Methodological approaches to the design of solid dosage forms of nootropic action on the basis of plant raw materials
<p>The general methodology of design of solid dosage forms from plant raw materials on the example of dry extract and shredded roots with rhizomes of the Scutellaria baicalensis and their stability in the process of stor...