Abstract

Leki biologiczne biopodobne (ang. biosimilars) są nowymi wersjami istniejących biofarmaceutyków, których ochrona patentowa wygasła. Komisja Europejska zatwierdziła już pierwsze biosymilary w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej oraz chorób zapalnych jelit; są to odpowiedniki infliximabu (Remicade) o nazwie Remsima i Inflectra. Leki te przeszły rygorystyczny proces rejestracji nadzorowany przez Europejską Agencję Leków, która potwierdziła, że bezpieczeństwo i skuteczność nowych leków są równe lekowi referencyjnemu. W związku z rosnącym zainteresowaniem lekami biologicznymi biopodobnymi, autorzy postanowili przybliżyć to zagadnienie.

Authors and Affiliations