Metoda HPLC pentru determinarea simultana a oxitocinei şi clorbutanolului din solutii injectabile
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2013, Vol 7, Issue 2
Abstract
Obiectivul lucrării a fost stabilirea şi validarea unei metode HPLC cu detecţie în ultraviolet (UV) pentru determinarea simultană a oxitocinei şi clorbutanolului din produse medicinale veterinare injectabile. Metoda se bazează pe prescripţiile din monografia pentru soluţie concentrată de oxitocină din Farmacopeia Europeană. Separarea cromatografică s-a făcut pe o coloană Syn Chropack RP100 C18 (250 x 4,6mm, 5 μm) cu fază mobilă compusă din soluţie A: tampon fosfat acid de sodiu 0,13 M şi soluţie B: acetonitril-apă (1:1, v/v) cu gradient de eluţie (30 % B pentru 1 min, 30 % la 60 % B în 30 min, revenire la concentraţia iniţială şi echilibrare 15 min înainte de înjecţia următoare), la un debit de 1 ml/min şi detecţie la 220 nm. Timpul de retenţie pentru oxitocină şi clorbutanol au fost de circa 15 min şi respectiv 26 min. Produşii de degradare al oxitocinei au eluat la timpi de retenţie mai mici de 14 min. Rezoluţia dintre oxitocină şi cel mai apropiat pic s-a încadrat în cerinţele Farmacopoeii de minim 1,5. S-a evaluat linearitatea metodei între 2,5 UI/ml – 20 UI/ml oxitocină şi 1,25 mg/ml – 10 mg/ml clorbutanol. În aceste domenii metoda s-a dovedit lineară pentru ambii componenţi, coeficienţii de corelaţie ai curbelor de calibrare fiind mai mari de 0,9950. Metoda a fost validată în termeni de selectivitate, linearitate, exactitate şi fidelitate.
Authors and Affiliations
Ana Csuma, Despina Niţă, Luciana Paraschiv
Keywords
Related Articles
- EP ID EP93729
- DOI -
- Views 201
- Downloads 0
Algorithm of calculation of Predicted No-effect Concentration (PNEC) for evaluation of the environmental risk of veterinary medicinal products
The environmental risk analysis for veterinary medicinal products is an assessment of their possible evolution, exposures, and effects and is structured according to the VICH GL6 (Phase I) and GL38 (Phase II) guides. The...
Din viata Asociatiei Nationale a Fabricantilor de Produse de uz Veterinar din Romania
Este prezentată sintetic activitatea Asociației din ultima perioadă, în special lucrările adunării generale unde au fost prezentate: raportul de activitate pe anul 2011, execuţia bugetului de venituri şi cheltuieli pe an...
Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenei standardului de referintă: Teicoplanina
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenei lotului 2 de teicoplanină...
About tablets and them use in veterinary medicine
This paper is a brief description of tablets and possible uses in veterinary therapeutics. Are described: classification, components, method of preparation and methods of compression defects and control tablets. Are also...
Durerea – Partea I. Managementul farmaco-terapeutic
Complexitatea mecanismelor durerii impune tratamente variate, care să se adreseze etapelor de producere, transmisie, modulare si control ale durerii și în același timp să poata fi individualizate în functie de pacient. Î...