Metoda HPLC pentru determinarea simultana a oxitocinei şi clorbutanolului din solutii injectabile

Apply

Metoda HPLC pentru determinarea simultana a oxitocinei şi clorbutanolului din solutii injectabile

Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2013, Vol 7, Issue 2

Abstract

Obiectivul lucrării a fost stabilirea şi validarea unei metode HPLC cu detecţie în ultraviolet (UV) pentru determinarea simultană a oxitocinei şi clorbutanolului din produse medicinale veterinare injectabile. Metoda se bazează pe prescripţiile din monografia pentru soluţie concentrată de oxitocină din Farmacopeia Europeană. Separarea cromatografică s-a făcut pe o coloană Syn Chropack RP100 C18 (250 x 4,6mm, 5 μm) cu fază mobilă compusă din soluţie A: tampon fosfat acid de sodiu 0,13 M şi soluţie B: acetonitril-apă (1:1, v/v) cu gradient de eluţie (30 % B pentru 1 min, 30 % la 60 % B în 30 min, revenire la concentraţia iniţială şi echilibrare 15 min înainte de înjecţia următoare), la un debit de 1 ml/min şi detecţie la 220 nm. Timpul de retenţie pentru oxitocină şi clorbutanol au fost de circa 15 min şi respectiv 26 min. Produşii de degradare al oxitocinei au eluat la timpi de retenţie mai mici de 14 min. Rezoluţia dintre oxitocină şi cel mai apropiat pic s-a încadrat în cerinţele Farmacopoeii de minim 1,5. S-a evaluat linearitatea metodei între 2,5 UI/ml – 20 UI/ml oxitocină şi 1,25 mg/ml – 10 mg/ml clorbutanol. În aceste domenii metoda s-a dovedit lineară pentru ambii componenţi, coeficienţii de corelaţie ai curbelor de calibrare fiind mai mari de 0,9950. Metoda a fost validată în termeni de selectivitate, linearitate, exactitate şi fidelitate.

Authors and Affiliations

Ana Csuma, Despina Niţă, Luciana Paraschiv

Keywords

qxytocin clorobutanol injectable solutions HPLC-UV method

EP ID EP93729
DOI -
Views 193
Downloads 0