Naruszenie patentu na drugie zastosowanie medyczne w świetle systemu refundacyjnego
Journal Title: internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny - Year 2016, Vol 5, Issue 8
Abstract
Opracowanie poświęcone jest problematyce naruszenia drugiego medycznego zastosowania w świetle systemu refundacyjnego. Inspiracją do napisania artykułu były dwa niedawne rozbieżne orzeczenia sądów obcych. Sądy te rozważały czy sprzedaż leków odtwórczych z oficjalnymi (określonymi na ulotce) wskazaniami do zastosowania w zakresie nieobjętym patentem może zostać uznana za naruszenie patentu dotyczącego drugiego medycznego zastosowania w sytuacji, gdy z okoliczności sprawy wynikało, że leki te były faktyczne stosowane we wskazaniach objętych tym patentem (tj. off-label – poza wskazaniami zarejestrowanymi dla tego leku). Sądy oparły się na odmiennej argumentacji prawnej, co doprowadziło do wydania rozbieżnych rozstrzygnięć. W nawiązaniu do tych orzeczeń zamierzeniem autora opracowania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie – czy celowe jest ograniczenie zakresu patentu na drugie zastosowanie medyczne, w przypadku gdy leki oparte na danej substancji podlegają refundacji, w celu zapewnienia szerszego dostępu do tych leków pacjentom
Authors and Affiliations
Marek Świerczyński
Keywords
Related Articles
- EP ID EP279548
- DOI 10.7172/2299-5749.IKAR.8.5.1
- Views 40
- Downloads 0
Rozwój kolei żelaznych na ziemiach polskich w ujęciu historycznoprawnym
Niniejszy artykuł opisuje dzieje kolei na ziemiach polskich w ujęciu historycznoprawnym. Obejmuje dobę porozbiorową, Drugą Rzeczpospolitą i Polskę Ludową. W opracowaniu pokazano, iż początkowo budowa kolei następowała z...
Zakaz reklamy aptek i ich działalności – geneza wprowadzenia i ocena regulacji
Przedmiotem artykułu jest omówienie genezy wprowadzenia zakazu reklamy aptek do polskiego systemu prawnego. W części pierwszej skupiono się na przyczynach wprowadzenia w 2007 r. częściowego zakazu reklamy aptek w odniesi...
Wina jako element nieuczciwości praktyki rynkowej Glosa do wyroku Sądu Apelacyjnego w Warszawie z 8 marca 2018 r., VII AGa 1356/18
Decyzją z dnia 31 grudnia 2013 r. nr RWR 44/2013 Prezes UOKiK stwierdził stosowanie przez przedsiębiorcę czterech praktyk naruszających zbiorowe interesy konsumentów, o których mowa w art. 24 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy...
Prywatne egzekwowanie reguł konkurencji: blisko, coraz bliżej
Tematem przewodnim trzeciego tegorocznego numeru iKAR-a w „Serii Antymonopolowej” jest korelacja prywatnego i publicznego egzekwowania prawa konkurencji. Bezpośrednią przyczyną otwarcia łamów periodyku dla takiej właśnie...
Stosowanie ustawy o prawach konsumenta na rynku energii elektrycznej
Artykuł prezentuje wybrane kwestie związane z obowiązkami ciążącymi na przedsiębiorcach energetycznych w świetle ustawy o prawach konsumenta. Rozważania przedstawione w niniejszym artykule służą ustaleniu, jakie obowiąz...