Naruszenie patentu na drugie zastosowanie medyczne w świetle systemu refundacyjnego
Journal Title: internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny - Year 2016, Vol 5, Issue 8
Abstract
Opracowanie poświęcone jest problematyce naruszenia drugiego medycznego zastosowania w świetle systemu refundacyjnego. Inspiracją do napisania artykułu były dwa niedawne rozbieżne orzeczenia sądów obcych. Sądy te rozważały czy sprzedaż leków odtwórczych z oficjalnymi (określonymi na ulotce) wskazaniami do zastosowania w zakresie nieobjętym patentem może zostać uznana za naruszenie patentu dotyczącego drugiego medycznego zastosowania w sytuacji, gdy z okoliczności sprawy wynikało, że leki te były faktyczne stosowane we wskazaniach objętych tym patentem (tj. off-label – poza wskazaniami zarejestrowanymi dla tego leku). Sądy oparły się na odmiennej argumentacji prawnej, co doprowadziło do wydania rozbieżnych rozstrzygnięć. W nawiązaniu do tych orzeczeń zamierzeniem autora opracowania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie – czy celowe jest ograniczenie zakresu patentu na drugie zastosowanie medyczne, w przypadku gdy leki oparte na danej substancji podlegają refundacji, w celu zapewnienia szerszego dostępu do tych leków pacjentom
Authors and Affiliations
Marek Świerczyński
Keywords
Related Articles
- EP ID EP279548
- DOI 10.7172/2299-5749.IKAR.8.5.1
- Views 27
- Downloads 0
System wsparcia odnawialnych źródeł energii w Hiszpanii
Niniejszy artykuł stanowi próbę oceny hiszpańskich rozwiązań prawnych w zakresie wsparcia odnawialnych źródeł energii. Pozwoli to na zidentyfikowanie czynników leżących u podstaw intensywnego wzrostu OZE w pierwszej deka...
Czy ubezpieczonemu przysługuje status konsumenta w świetle przepisów kodeksu cywilnego?
W umowie ubezpieczenia na cudzy rachunek, obok ubezpieczającego i ubezpieczyciela pojawia się ubezpieczony, który nie jest stroną umowy ubezpieczenia, jednak to jego interes ubezpieczeniowy podlega ochronie z niej wynika...
Zakres i formy współpracy Prezesa Urzędu Komunikacji Elektronicznej z Prezesem Urzędu Regulacji Energetyki
Artykuł prezentuje od strony teoretycznoprawnej i praktycznej współpracę Prezesa UKE z Prezesem URE. W pierwszej części zostały zaprezentowane przepisy dotyczące współpracy obu organów oraz możliwe formy współpracy wypra...
Naruszenie obowiązku zawieszenia koncentracji (gun jumping) w praktyce decyzyjnej Komisji Europejskiej i orzecznictwie unijnym
Celem artykułu jest przedstawienie zagadnienia gun jumpingu w aktualnej praktyce decyzyjnej KE i orzecznictwie unijnym. W pierwszej kolejności nakreślony został ogólny zarys prawno-konkurencyjnych obowiązków ciążących na...
Sprawozdanie z sympozjum naukowego pn. „25 lat ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji”,Łódź, 16 marca 2018 r.
Dwadzieścia pięć lat obowiązywania w Polsce ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji skłania do dokonania przeglądu oraz oceny przyjętych w niej rozwiązań. Osiągnięcie tego celu wymaga przeprowadzenia analizy zarówno...