Определение стоимости инвестиционного проекта по разработке нового генерического лекарственного средства на основе содержательного подхода
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 5, Issue 1
Abstract
Цель: определение ориентировочной стоимости инвестиционного проекта по разработке нового лекарственного средства (ЛС) по типу генерического в форме таблеток на основе содержательного подхода в общем техническом документе (ОТД) формата регистрационного досье. Материалы и методы. В качестве материалов использовали отчеты о выполненных научноисследовательских работах по разработке ЛС, научные публикации, собственные исследования и результаты мониторинга розничного рынка лекарств компании «Фармстандарт»; методы: обобщения, систематизации теоретического и практического материала, маркетингового анализа, сравнительный и экономический. Результаты исследований. Проведен анализ и обобщение материалов по определению стоимости разработки новых ЛС. На примере ЛС генерического типа в форме таблеток согласно требованиям нормативных документов к формированию регистрационного досье в ОТД-формате обработаны стоимость разработок ЛС и необходимые инвестиции по каждому из пяти модулей. Выводы. Обоснована важность и необходимость определения стоимости разработки нового ЛС как комплексного продуктового проекта. На примере ЛС генерического типа в форме таблеток с учетом требований нормативных документов обработаны определения стоимости разработки по 5 модулям регистрационного досье.
Authors and Affiliations
M. M. Slobodyanyuk, O. S. Samborskyi, Yu. I. Gubin, T. P. Mandzii
Keywords
Related Articles
- EP ID EP662749
- DOI 10.24959/sphhcj.19.139
- Views 150
- Downloads 0
Визначення вартості інвестиційного проекту з розробки нового генеричного лікарського засобу на основі змістовного підходу
Мета: визначення орієнтовної вартості інвестиційного проекту з розробки нового лікарського засобу (ЛЗ) за типом генеричного у формі таблеток на основі змістовного підходу в загальному технічному документі (ЗТД) формату р...
The marketing approach to determining the main indicators of economic efficiency of a hepatotropic drug
Aim. To substantiate the expediency of development of an arginine-based hepatotropic drug using prognostic determination of the main indicators of economic efficiency. Materials and methods. The legislative and regulator...
The study of the content of car first aid kits, which buses and fixed-route taxis are equipped with
The study of the content of car first aid kits, which buses and fixed-route taxis are equipped with Aim. To analyze the content of first aid kits, which buses and fixed-route taxis are equipped with, and improve it. Ma...
Маркетинговий аналіз антибактерійних препаратів групи азитроміцину для використання у педіатрії
Мета: оцінка стану вітчизняного фармацевтичного ринку препаратів азитроміцину, які використовують для лікування інфекційних хвороб у дітей, зокрема кашлюка. Матеріали та методи: маркетинговий аналіз лікарських препаратів...
Исследование уровня осведомленности специалистов отрасли здравоохранения относительно проблем утилизации непригодных лекарственных средств
Цель: определение уровня осведомленности специалистов отрасли здравоохранения об экологической опасности ненадлежащего удаления непригодных лекарств и мировой практике сбора фармацевтических отходов у населения для дальн...