Визначення вартості інвестиційного проекту з розробки нового генеричного лікарського засобу на основі змістовного підходу
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 5, Issue 1
Abstract
Мета: визначення орієнтовної вартості інвестиційного проекту з розробки нового лікарського засобу (ЛЗ) за типом генеричного у формі таблеток на основі змістовного підходу в загальному технічному документі (ЗТД) формату реєстраційного досьє. Матеріали та методи: як матеріали використовували звіти про виконані науково-дослідні роботи з розробки ЛЗ, наукові публікації, власні дослідження та результати моніторингу роздрібного ринку ліків компанії «Фармстандарт»; методи: узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, маркетингового аналізу, порівняльний та економічний. Результати досліджень. Проведено аналіз та узагальнення матеріалів щодо визначення вартості розробки нових ЛЗ. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток згідно з вимогами нормативних документів до формування реєстраційного досьє у ЗТД-форматі опрацьовано вартість розробок ЛЗ та необхідні інвестиції за кожним із п’яти модулів. Висновки. Обґрунтована важливість і необхідність визначення вартості розробки нового ЛЗ як комплексного продуктового проекту. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток з урахуванням вимог нормативних документів опрацьовано визначення вартості розробки за 5 модулями реєстраційного досьє.
Authors and Affiliations
M. M. Slobodyanyuk, O. S. Samborskyi, Yu. I. Gubin, T. P. Mandzii
Keywords
Related Articles
- EP ID EP662750
- DOI 10.24959/sphhcj.19.139
- Views 171
- Downloads 0
Обґрунтування маркетингових рішень і підходів до підвищення ринкового потенціалу гепатотропного лікарського засобу
Мета: обґрунтування та визначення складових маркетингових рішень при реалізації маркетингової діяльності з метою підвищення ринкового потенціалу гепатотропного лікарського засобу (ЛЗ) та збільшення обсягів його продажів....
Маркетингові аспекти розробки ветеринарних препаратів на основі пелоїдів і продуктів їх переробки
Використання пелоїдів та їх похідних у ветеринарії пов’язано з низькою токсичністю та широким спектром фармакологічної активності, що зумовлено полікомпонентним хімічним складом та значними ресурсами цієї сировини в Укра...
Аналіз територіальної локалізації суб’єктів господарської діяльності фармацевтичного сектора галузі охорони здоров’я України
Мета: оцінка фізичної доступності фармацевтичної допомоги шляхом аналізу територіальної локалізації суб’єктів господарської діяльності фармацевтичного сектора (СГД ФС) галузі охорони здоров’я (ОЗ) в областях України мето...
Determination of the approaches to estimation of personal qualities of auditors of the pharmaceutical quality systems
Aim. To determine the approaches to estimation of personal qualities of auditors of the pharmaceutical quality system. Materials and methods. The object of the study was the personal qualities of internal auditors of the...
Analysis of the conditions of pharmaceutical business of the Kingdom of Morocco
Aim. To analyze the conditions of the modern pharmaceutical business of the Kingdom of Morocco. Historical aspects of development, cultural traditions of the country and economic problems have been studied. The factors d...