Визначення вартості інвестиційного проекту з розробки нового генеричного лікарського засобу на основі змістовного підходу
Journal Title: Соціальна фармація в охороні здоров’я - Year 2019, Vol 5, Issue 1
Abstract
Мета: визначення орієнтовної вартості інвестиційного проекту з розробки нового лікарського засобу (ЛЗ) за типом генеричного у формі таблеток на основі змістовного підходу в загальному технічному документі (ЗТД) формату реєстраційного досьє. Матеріали та методи: як матеріали використовували звіти про виконані науково-дослідні роботи з розробки ЛЗ, наукові публікації, власні дослідження та результати моніторингу роздрібного ринку ліків компанії «Фармстандарт»; методи: узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, маркетингового аналізу, порівняльний та економічний. Результати досліджень. Проведено аналіз та узагальнення матеріалів щодо визначення вартості розробки нових ЛЗ. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток згідно з вимогами нормативних документів до формування реєстраційного досьє у ЗТД-форматі опрацьовано вартість розробок ЛЗ та необхідні інвестиції за кожним із п’яти модулів. Висновки. Обґрунтована важливість і необхідність визначення вартості розробки нового ЛЗ як комплексного продуктового проекту. На прикладі ЛЗ генеричного типу у формі таблеток з урахуванням вимог нормативних документів опрацьовано визначення вартості розробки за 5 модулями реєстраційного досьє.
Authors and Affiliations
M. M. Slobodyanyuk, O. S. Samborskyi, Yu. I. Gubin, T. P. Mandzii
Keywords
Related Articles
- EP ID EP662750
- DOI 10.24959/sphhcj.19.139
- Views 155
- Downloads 0
Обґрунтування оптимальних меж рН профілактичного спрею для ветеринарії
Мета: визначення оптимального інтервалу рН оригінального комбінованого ветеринарного препарату в лікарській формі спрею з метою забезпечення стабільності розчину протягом терміну зберігання. Матеріали та методи. Об’єктом...
Analysis of nosologies and medicines used by the applicants of higher medical education within the framework of self-treatment
Aim. To analyze nosologies and medicines used in self-treatment by the applicants of higher medical education. The research objectives were as follows: to determine which medicines were taken by the respondents with acut...
Анализ факторов риска загрязнения механическими включениями лабораторных серий препарата «Ниавит, раствор для инъекций» на этапе фармацевтической разработки
Цель. Изучение с помощью диаграммы Ишикавы одного из инструментов управления рисками, потенциальных факторов риска на этапе фармацевтической разработки (ФР), которые влияют на качество инъекционного лекарственного препар...
The substantiation of the technology for preparing the cream with silver citrate
Aim. To substantiate the technology for preparing a veterinary cream with silver citrate and study the effect of the conditions of preparation on the quality of the finished product. Materials and methods. The studies we...
Analysis of the expenses on pharmaceutical provision of newborns in Ukraine
Aim. To analyze the expenses on pharmaceutical provision of newborns in Ukraine. Materials and Methods. Data from the State Register of Medicines of Ukraine, the electronic database of the Morion information retrieval pr...