Porównanie skuteczności i tolerancji 80 mg drotaweryny i 400 mg ibuprofenu u pacjentek z pierwotnie bolesnymi miesiączkami – badanie DOROTA
Journal Title: Postępy Nauk Medycznych - Year 2010, Vol 23, Issue 8
Abstract
Cel pracy: Ocena skuteczności i tolerancji 80 mg drotaweryny i 400 mg ibuprofenu u pacjentek z pierwotnie bolesnymi miesiączkami.Materiał i metoda: Badanie III fazy, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, prowadzone przez 9 miesięcy, w 11 ośrodkach badawczych w Polsce, w dwóch równoległych grupach z rekrutowanych 345 kobiet w wieku od 18 do 35 lat, podających dolegliwości bólowe w trakcie miesiączek przez okres od co najmniej 6 miesięcy oraz o umiarkowanym lub silnym nasileniu przez ostatnie trzy cykle Pacjentki miesiączkowały regularnie (co 25-35 dni), stosując prezerwatywy jako antykoncepcję. Przed włączeniem do badania ciążę wykluczano testem ciążowym. Pacjentkom podawano 80 mg drotaweryny lub 400 mg ibuprofenu. Badane proszone były o ocenę intensywności bólu w 4 stopniowej skali (0 = brak, 1= łagodny, 2=umiarkowany, 3= silny) na początku oraz po 0.5, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki leku a następnie o ocenę skuteczności leku (bardzo dobra, dobra, średnia, niewystarczająca) po zakończonym leczeniu.Wyniki:Pomimo, że w ogólnej ocenie pacjentek tolerancja leku była znamiennie lepsza (p=0,02) dla 400mg ibuprofenu (ocena bardzo dobry lub dobry : 86,8 %) niż dla 80mg drotaweryny (ocena bardzo dobry lub dobry: 78,4 %), to w obu grupach nie stwierdzono znaczącej różnicy pomiędzy przyczyną, naturą, częstotliwością i nasileniem zgłoszonych objawów niepożądanych.Kryterium skuteczności zostało przedstawione przez sumę zmian nasilenia bólu mierzonego przez sześć kolejnych godzin po przyjęciu pierwszej dawki badanego leku (SIPD-6).W kolejnych godzinach pomiaru dolegliwości bólowych, szybsze i wyraźniejsze zmniejszenie bólu zgłaszały pacjentki z grupy przyjmującej ibuprofen - maksymalne zmniejszenie dolegliwości bólowych występowało w trzeciej godzinie badania (-1,7 ± 0,99). W grupie pacjentek otrzymujących drotawerynę maksymalne zmniejszenie dolegliwości występowało po czterech godzinach (-1,2 ± 1,18).Wnioski:Drotaweryna w dawce 80mg jest lekiem skutecznym i nieco wolniej działającym niż w ibuprofen dawce 400 mg w łagodzeniu dolegliwości miesiączkowychOba leki były przez pacjentki dobrze tolerowane a zgłaszane działania uboczne były wcześniej znane jako rekcje na lek lub spodziewane dolegliwości przy bolesnych miesiączkach.
Authors and Affiliations
Romuald Dębski, Tomasz Niemiec, Marzena Mazurek
Keywords
Related Articles
- EP ID EP53971
- DOI -
- Views 150
- Downloads 0
Zmiana nawyków żywieniowych u dzieci: podejście behawioralne
Mimo iż jedzenie jest zachowaniem potrzebnym do przetrwania, nie jest ono łatwo kontrolowane przez ludzi. Już we wczesnym dzieciństwie mogą pojawić się trudności związane z karmieniem i przyjmowaniem pokarmu, które poleg...
Zastosowanie paliferminu u dzieci i młodzieży poddawanych transplantacji allogenicznych komórek krwiotwórczych
Wstęp. Palifermin, rekombinowany ludzki czynnik wzrostu keratynocytów, zmniejsza ryzyko wystąpienia zapalenia śluzówek jamy ustnej u dorosłych pacjentów poddawanych transplantacji komórek krwiotwórczych. Aktualne dowody...
Czy przewlekła choroba nerek wpływa na występowanie chorób układu sercowo-naczyniowego i zgony z ich powodu u osób w wieku podeszłym?
Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyczy znacznego odsetka pacjentów w wieku podeszłym, a ryzyko jej rozwoju rośnie wraz z wiekiem. Obniżona wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego jest istotnym czynnikiem ryzyka...
Obraz ultrasonograficzny tarczycy, stężenie tyreotropiny i przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej u młodzieży z chorobami tarczycy w rodzinie – wyniki wstępne
Wstęp. Dane dotyczące oceny gruczołu tarczowego u młodzieży z chorobami tarczycy w rodzinie są ograniczone.Cel pracy. Celem pracy była ocena stężeń tyreotropiny (TSH) i przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (ant...
Screening for diagnosis of early stages of diabetic kidney disease
Early diagnosis of diabetic nephropathy seems to be an important part of the evaluation of patients with diabetes. It allows early nephroprotective treatment and makes possible resulting decrease of chronic kidney diseas...