Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenței standardului de referință: Kanamicină
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenței lotului 3 de kanamicină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost stabilirea potenței kanamicinei, in vederea caracterizării cât mai exacte a seriei de substanță de referință. Potența a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, editia a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participanți și a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenței lotului 3 de kanamicină, substanța de referinta, a fost stabilită la 790 UI/mg.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Cristina Popica, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP148775
- DOI -
- Views 88
- Downloads 0
Metodă HPLC simplă și rapidă, pentru determinarea simultană a benzilpenicilinei de potasiu, sulfatului de streptomicină, a substanțelor înrudite chimic și a produsilor de degradare din Ascomicin, unguent pentru uz veterinar
Metoda cromatografica HPLC prezentata este o metoda noua, putin costisitoare și rapida, pentru determinarea benzilpenicilinei de potasiu și a sulfatului de streptomicină, în unguentul pentru uz veterinar, Ascomicin. Meto...
Determinarea impuritătilor si produsilor de degradare din produsele medicinale veterinare prin metode HPLC
Validarea metodei analitice (HPLC), utilizata pentru identificarea si dozarea ingredientului farmaceutic activ, colistine sulfat si a produsului finit Colidem 50 – puldere hidrosolubila, in cadrul SC DELOS Impex ’96 SRL
In cadrul SC DELOS IMPEX ’96 SRL calitatea ingredientul farmaceutic activ (API) si a produsului finit Colidem 50 – pulbere hidrosolubila, se face in conformitate cu Farmacopeea Europeana editia in vigoare. Metoda de anal...
Simple and rapid method on High Performance Liquid Chromatography for simultaneous determination of benzylpenicillin potassium, streptomycin sulphate and related substances in Ascomicin – a veterinary use ointment
A new simple, rapid, accurate and precise High – Performance Liquid Chromatography (HPLC) method for determination of benzylpenicillin potassium and streptomycin sulphate in Ascomicin ointment was developed and validated...
Guide of usual calculations for veterinary practician
In his current activity in the prescription and administration of medicines the vet is obliged to apply often to usual calculations in veterinary medicine. By those calculations’ correctness it depend the success of ther...