Validarea metodei analitice (HPLC), utilizata pentru identificarea si dozarea ingredientului farmaceutic activ, colistine sulfat si a produsului finit Colidem 50 – puldere hidrosolubila, in cadrul SC DELOS Impex ’96 SRL
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2011, Vol 5, Issue 1
Abstract
In cadrul SC DELOS IMPEX ’96 SRL calitatea ingredientul farmaceutic activ (API) si a produsului finit Colidem 50 – pulbere hidrosolubila, se face in conformitate cu Farmacopeea Europeana editia in vigoare. Metoda de analiza folosita (HPLC) in acest scop este metoda compendială „Colistine Sulphate” din ediţia curentă a E.P. şi reprezintă o variantă optimizata, dezvoltată si validată „in house”. Parametrii inclusi in metodologia de validare a metodei cromatografice sunt urmatorii: Selectivitatea/Specificitate, Liniaritatea. Domeniul de liniaritate, Limita de detectie, Limita de cuantificare, Precizia, Exactitatea, Robustetea, Stabilitatea solutiilor. Cuvinte cheie: colistine sulfat, validare metoda analitica HPLC, identificare, dozare, impuritati inrudite chimic.
Authors and Affiliations
Maria Neagu, Cristina Marinescu, Carmen
Keywords
Related Articles
- EP ID EP119106
- DOI -
- Views 112
- Downloads 0
Mic ghid de medicatie cardio-vasculară la animale
Medicația inimii și sângelui la animale ridică numeroase probleme în practica veterinară curentă, pe de o parte datorită lipsei sau parcimoniei mijloacelor de investigare funcțională și a unei pregătiri corespunzătoare,...
Efectele adverse consecutive tratamentului citostatic la animalele de companie
Dezideratul tratamentului citostatic este acela de a distruge cât mai multe celule neoplazice, având cât mai puţine efecte adverse asupra organismului. Acest obiectiv este dificil de atins datorită toxicităţii mărite şi...
Report concerning the colaborative study for establish of reference standard eficacity of Rifamycin
The Microbiology Laboratory from the Institute for the Control of Veterinary Biological Products and Medicines participated in a collaborative study in order to determine the potency of rifamycin CRS, batch 4, according...
Dr. Aurel M. Gherdan la 80 de ani, farmacologul si omul
Evenimentum - About Dr. Aurel Gherdan at 80 years
Development and validation of a HPLC method for the determination of metronidazole, oxytetracycline and furazolidone in veterinary formulations
An isocratic reversed phase high performance liquid chromatographic method with DAD detection was developed for the analysis of metronidazole, oxytetracycline and furazolidone. The mobile phase consisted of pH 2.5 phosph...