Raport asupra studiului colaborativ pentru stabilirea potenței standardului de referință: Rifamicină
Journal Title: Medicamentul Veterinar / Veterinary Drug - Year 2015, Vol 9, Issue 2
Abstract
Laboratorul Control Microbiologic din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar a participat la studiul colaborativ pentru determinarea potenței lotului 4 de rifamicină, conform protocolului trimis de EDQM (Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor), coordonatorul studiului. Scopul studiului a fost de a stabili potența rifamicinei, în vederea caracterizării cât mai exacte a lotului 4 de substanță de referință. Potența a fost determinată prin metoda microbiologică, bazată pe compararea zonelor de inhibare a cresterii unui microorganism sensibil, cu cele ale unui standard de referină, conform prevederilor din Farmacopeea Europeană, ediția a 8 a, capitolul 2.7.2. – testarea microbiologică a antibioticelor. În urma analizei si coroborării rezultatelor primite de la participanți și a prelucrării statistice a acestora de către EDQM, valoarea potenței lotului 4 de rifamicină, substanța de referință, a fost stabilită la 870 UI/mg.
Authors and Affiliations
Simona Sturzu, Daniela Tirsinoaga, Ioana Tihulca, Mariana Dumitrache, Alina Draghici, Valentina Nastase
Keywords
Related Articles
- EP ID EP95717
- DOI -
- Views 122
- Downloads 0
Determinarea simultană a oxitetraciclinei şi a substanţelor înrudite din produse farmaceutice semisolide prin metoda HPLC
Metoda de separare simultană a oxitetraciclinei, 4-epioxitetraciclinei, α-apooxitetraciclinei, tetraciclinei, β-apooxitetraciclinei a fost realizată pe o colonă Hypersil BDS RP-C18, folosind drept fază mobilă amestecul a...
Report concerning the colaborative study for establish of reference standard eficacity of Teicoplanin
The Microbiology Laboratory from the Institute for the Control of Veterinary Biological Products and Medicines participated to a collaborative study in order to determine the potency of teicoplanin CRS, batch 2, accordin...
European perspectives in the field of medicinal products
European legislation governing veterinary medicinal product is under review by the European Commission. The new legislation will cover areas for research, development and authorization of new medicinal products and deter...
Guide of usual calculations for veterinary practician
In his current activity in the prescription and administration of medicines the vet is obliged to apply often to usual calculations in veterinary medicine. By those calculations’ correctness it depend the success of ther...
Pharmacotherapy of hyperthyroidism in cats
Currently, the feline hyperthyroidism possesses three types of treatment that includes medication, surgery and radioactive therapie. The success of these therapies consists in obtaining favorable results, by inhibiting t...