Finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej w badaniach klinicznych produktów leczniczych (art. 37k PrFarm)
Journal Title: Przegląd Prawniczy Uniwersytetu Warszawskiego - Year 2018, Vol 0, Issue 1
Abstract
ENG: In Poland, as a rule, the National Health Fund is obliged to finance guaranteed heath care benefits provided in connection with a commer- cial clinical trial of medicinal product. The sponsor is obliged to finance guaranteed heath care benefits only in three cases. The failure to conclude a contract with the National Health Fund means that the institution shall bear all costs of guaranteed health care benefits provided in connection with a commercial clinical trial – except three cases wherein the spon- sor is obliged to finance them. The National Health Fund is obliged to finance guaranteed as well as non-guaranteed health care benefits pro- vided in connection with a non-commercial clinical trial. Sponsor is solely obliged to finance non-guaranteed health care benefits provided in connection with a commercial clinical trial. PL: Obowiązek finansowania świadczeń gwarantowanych udzielanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego spoczywa na Narodowym Funduszu Zdrowia, a sponsor jest obowiązany do ich finan- sowania jedynie w trzech przypadkach. Obowiązek finansowania świad- czeń niegwarantowanych udzielanych w związku z komercyjnym bada- niem klinicznym spoczywa wyłącznie na sponsorze. Niezawarcie przez ośrodek badawczy umowy z NFZ jest równoznaczne z gotowością ponie- sienia przez ośrodek kosztów świadczeń gwarantowanych udzielanych w związku z komercyjnym badaniem klinicznym – w zakresie w jakim za świadczenia gwarantowane nie ponosi odpowiedzialności sponsor. Obowiązek finansowania świadczeń gwarantowanych jak i niegwaranto- wanych udzielanych w związku z niekomercyjnym badaniem klinicznym spoczywa wyłącznie na Narodowym Funduszu Zdrowia.
Authors and Affiliations
Wiktor Krzymowski
Keywords
Related Articles
- EP ID EP568628
- DOI 10.26330/ppuw.2018.01.06
- Views 103
- Downloads 0
Bezpośrednie rozumienie w teorii interpretacji prawa „późnego” Jerzego Wróblewskiego oraz jego reinterpretacja w duchu psychologii moralności
ENG: The article discusses direct understanding – key concept of Jerzy Wróblewski’s theory of legal interpretation. Starting from the descrip- tion of Wróblewski’s works from his late period, especially Transparency and...
The Doctrine of Consideration in English Law and Its Fading
Despite all its criticism, the doctrine of consideration, together with offer and acceptance and the requirement of intention to enter into a contract, remains the core element of a legally binding bargain and a fundamen...
What does the rule of law mean - Explaining the definition based on examples of personal commitment to the Rule of Law
The article explains the definition based on examples of personal commitment to the Rule of Law. I try to analyze and explain signifi- cant meaning of ‘The Rule of Law’ in various concepts such as: focus of characters fr...
Czy prawo ochrony środowiska może zatrzymać budowę Nord Stream 2? Uwagi na tle ustawodastwa Unii Europejskiej, Niemiec, Finlandii, Szwecji i Danii
ENG: Plans to build Nord Stream 2, turned out to be an important litmus paper, which unveiled numerous faults in European environmental law regulations. The pipeline may pose a lethal treat to the whole Baltic See ecosys...
‘In America, the law is king’ - Historical perspective on the Due Process of Law in the United States
Despite its elusive character, the rule of law is a fundamental feature of American government. Rule of law ideals can be traced back to the ancient times and primarily to the British legal and political philosophy (star...