Finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej w badaniach klinicznych produktów leczniczych (art. 37k PrFarm)
Journal Title: Przegląd Prawniczy Uniwersytetu Warszawskiego - Year 2018, Vol 0, Issue 1
Abstract
ENG: In Poland, as a rule, the National Health Fund is obliged to finance guaranteed heath care benefits provided in connection with a commer- cial clinical trial of medicinal product. The sponsor is obliged to finance guaranteed heath care benefits only in three cases. The failure to conclude a contract with the National Health Fund means that the institution shall bear all costs of guaranteed health care benefits provided in connection with a commercial clinical trial – except three cases wherein the spon- sor is obliged to finance them. The National Health Fund is obliged to finance guaranteed as well as non-guaranteed health care benefits pro- vided in connection with a non-commercial clinical trial. Sponsor is solely obliged to finance non-guaranteed health care benefits provided in connection with a commercial clinical trial. PL: Obowiązek finansowania świadczeń gwarantowanych udzielanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego spoczywa na Narodowym Funduszu Zdrowia, a sponsor jest obowiązany do ich finan- sowania jedynie w trzech przypadkach. Obowiązek finansowania świad- czeń niegwarantowanych udzielanych w związku z komercyjnym bada- niem klinicznym spoczywa wyłącznie na sponsorze. Niezawarcie przez ośrodek badawczy umowy z NFZ jest równoznaczne z gotowością ponie- sienia przez ośrodek kosztów świadczeń gwarantowanych udzielanych w związku z komercyjnym badaniem klinicznym – w zakresie w jakim za świadczenia gwarantowane nie ponosi odpowiedzialności sponsor. Obowiązek finansowania świadczeń gwarantowanych jak i niegwaranto- wanych udzielanych w związku z niekomercyjnym badaniem klinicznym spoczywa wyłącznie na Narodowym Funduszu Zdrowia.
Authors and Affiliations
Wiktor Krzymowski
Bezpośrednie rozumienie w teorii interpretacji prawa „późnego” Jerzego Wróblewskiego oraz jego reinterpretacja w duchu psychologii moralności
ENG: The article discusses direct understanding – key concept of Jerzy Wróblewski’s theory of legal interpretation. Starting from the descrip- tion of Wróblewski’s works from his late period, especially Transparency and...
Kobietobójstwo (feminicide) jako odrębny typ zabójstwa ze względu na płeć w prawie karnym niektórych państw Ameryki Łacińskiej ze szczególnym uwzględnieniem Meksyku
ENG: The article aims to explain the unknown to polish lawmakers phe- nomenon of feminicides (female homicides based on gender) in Latin America with particular consideration given to Mexico. The author also tries to pre...
Teoria loi-écran i bezpośrednie stosowanie Konstytucji przez sądy we Francji
ENG: For a long time, the theory of the loi-écran functioned in French law to block any form of direct application of the Constitution by the ordinary courts. According to this theory statute law, serving as an expressio...
‘In America, the law is king’ - Historical perspective on the Due Process of Law in the United States
Despite its elusive character, the rule of law is a fundamental feature of American government. Rule of law ideals can be traced back to the ancient times and primarily to the British legal and political philosophy (star...
Najważniejsze problemy prawne dotyczące pojazdów autonomicznych w perspektywie globalnej i polskiej
ENG: The article presents the problems of regulations related to the release of autonomous vehicles into traffic in selected countries around the world. The aim of the article is to show in the broadest possible context...