Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 2
Abstract
<p>Рассмотрены механизмы активной инкапсуляции иринотекана в липосомы по технологиям «градиента рН» и технологии «градиента аммония».</p><p><strong>Цель работы:</strong> используя данные о механизме конверсии иринотекана, была поставлена цель провести исследование его стабильности при значениях рН, характерных для каждой из технологий «химического градиента», оценить соответствие содержания примесей проекту методик контроля качества по пункту "Сопутствующие примеси".</p><p><strong>Методы:</strong> исследование проводилось методом ВЭЖХ по методике контроля примесей из USP для полусинтетического продукта, на приборе LC-20 фирмы Shimadzu.</p><p><strong>Результаты:</strong> было проведено исследования динамики образования примеси, соответствующей продукту деструкции лактонного кольца Е иринотекана в 3 этапа: при значениях рН: 1,9; 5,0; 5,5. При рН 1,9 образования примесей не происходит, иринотекан стабилен в период наблюдения – 12 часов. При рН 5,0 иринотекан стабилен в течении 12 часов, при этом не образуются примеси, количество которых выходит за рамки спецификации на готовый продукт. При рН 5,5, которое характерно для технологии «градиента аммония» уже через час эксперимента образуются примеси, более чем в 3 раза превышает допустимые нормы по содержанию примесей в готовой лекарственной форме липосомального иринотекана.</p><p><strong>Выводы:</strong> установлено, что с точки зрения стабильности активного вещества, технология «градиента рН» является предпочтительной в сравнении с технологией «градиента аммония». При использовании технологи "градиента рН" показатель "Сопутствующие примеси" соответствует проекту методик контроля качества. Полученные данные использованы при создании липосомальной формы иринотекана для проведения доклинических и клинических испытаний</p>
Authors and Affiliations
Александр Стадниченко, Юрий Краснопольский, Виталий Швец, Татьяна Ярных
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647109
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.74454
- Views 121
- Downloads 0
Вивчення летких фракцій сировини рогозу вузьколистого (Typha angustifolia L.)
<p>Рогіз вузьколистий – поширена в багатьох країнах світу, зокрема в Україні, рослина. Дана рослина застосовується для лікування різноманітних захворювань, а саме циститу, уретриту, використовують її як антиоксидантний,...
Synthesis, physical and chemical properties and anxiolytic activity OF 2-(4-(R-arylidenamino)-5-methyl-4H-1,2,4-triazole-3-YL)thio)acetic acids and their salts
<p>It is estimated that 50% of all molecules of medicinal products used in drug therapy are administered as salts. This fact indicates that formation of a medicinal substance salt is an important stage in the development...
Development of the method of simultaneous quantitative determination of loratadine and auxuilary substances in the combined syrup "Loratadin+"
<p><strong>Aim</strong>. The aim of the present study was to develop a method for the simultaneous determination of loratadine and auxiliary substances - methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate in the c...
Identification and quantitative determination of steroidal compounds in the plant material of cabbage
<p>Vegetable crops are inexhaustible source of biologically active compounds. Cabbage (Brassica oleracea L.) – is a plant that has been extensively used in folk medicine of different countries of the world for the treatm...
Pharmacotechnological studies of model samples in the development of a composition of solid gastrosoluble capsules
<p><strong>Aim</strong>: the aim of our work was to experimentally substantiate the choice of auxiliary substances in the development of the composition of solid gastro-soluble capsules for the treatment of diseases of t...