Исследование стабильности иринотекана при использовании различных методов активной загрузки липосом
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 2
Abstract
<p>Рассмотрены механизмы активной инкапсуляции иринотекана в липосомы по технологиям «градиента рН» и технологии «градиента аммония».</p><p><strong>Цель работы:</strong> используя данные о механизме конверсии иринотекана, была поставлена цель провести исследование его стабильности при значениях рН, характерных для каждой из технологий «химического градиента», оценить соответствие содержания примесей проекту методик контроля качества по пункту "Сопутствующие примеси".</p><p><strong>Методы:</strong> исследование проводилось методом ВЭЖХ по методике контроля примесей из USP для полусинтетического продукта, на приборе LC-20 фирмы Shimadzu.</p><p><strong>Результаты:</strong> было проведено исследования динамики образования примеси, соответствующей продукту деструкции лактонного кольца Е иринотекана в 3 этапа: при значениях рН: 1,9; 5,0; 5,5. При рН 1,9 образования примесей не происходит, иринотекан стабилен в период наблюдения – 12 часов. При рН 5,0 иринотекан стабилен в течении 12 часов, при этом не образуются примеси, количество которых выходит за рамки спецификации на готовый продукт. При рН 5,5, которое характерно для технологии «градиента аммония» уже через час эксперимента образуются примеси, более чем в 3 раза превышает допустимые нормы по содержанию примесей в готовой лекарственной форме липосомального иринотекана.</p><p><strong>Выводы:</strong> установлено, что с точки зрения стабильности активного вещества, технология «градиента рН» является предпочтительной в сравнении с технологией «градиента аммония». При использовании технологи "градиента рН" показатель "Сопутствующие примеси" соответствует проекту методик контроля качества. Полученные данные использованы при создании липосомальной формы иринотекана для проведения доклинических и клинических испытаний</p>
Authors and Affiliations
Александр Стадниченко, Юрий Краснопольский, Виталий Швец, Татьяна Ярных
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647109
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.74454
- Views 139
- Downloads 0
Influence of extract of peach ordinary (persica vulgaris) leaves on the state of thymic-lymphatic element of the immune system of rats in conditions of chronic immobilization stress
<p><strong>The aim</strong> – study of the influence of thick extract of peach ordinary (Persica vulgaris) leaves (TEPL) on the state of thymic-lymphatic element of the immune system of rats in conditions of chronic immo...
Вивчення амінокислотного складу трави десмодіуму канадського сорту Persei
<p>Десмодіум канадський сорту Persei культивується на території України та з 2012 року внесений до Державного реєстру сортiв рослин, які придатні для поширення в Українi. Дана рослина виявляє виражену противірусну активн...
Impact of dry extract of ginger on morphological state of pancreas of syrian golden hamsters on the background of hypercalorium diet
<p><strong>The</strong><strong> </strong><strong>aim</strong><strong> </strong>is to study the effect of dry extract of ginger on the morphological state of the pancreas of Syrian golden hamsters against the background o...
Визначення кількісного вмісту флавоноїдів в комплексі поліфенольних сполук з трави десмодіуму канадського сорту Persei
<p>Десмодіум канадський – рослина, яка культивується в Україні, зокрема в Полтавській області вирощують сорт Persei. Оскільки поширеність захворювань спричинених вірусом герпесу на даний час досить велика і спостерігаєть...
Substantiation for the optimal strategy of risk management in marketing communicative activities of pharmaceutical enterprises based on mathematical model approach
Aim. To develop a mathematical model of risk analysis and evaluation in the marketing communication activity of pharmaceutical manufacturing enterprises in promoting a new medicine product under limiting and (or) saving...