Обоснование способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав резинок жевательных лечебных «Лизодент С»
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 60, Issue 3
Abstract
Актуальность. В последние годы широкое распространение как системы доставки лекарств получили резинки жевательные лечебные. На кафедре заводской технологии лекарств НФаУ разрабатываются прессованные резинки жевательные под условным названием «Лизодент С» для профилактики и лечения стоматоло-гических заболеваний, в которых как активные фармацевтические ингредиенты используются аскорбиновая кислота и лизоцима гидрохлорид, а как жевательная основа – композиция Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Испания). Цель данной работы – исследование физико-химических и фармакотехнологических свойств активных фармацевтических ингредиентов и жевательной основы с целью определения способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав прессованных резинок жевательных лечебных «Лизодент С». Материалы и методы. Объекты исследований – лизоцима гидрохлорид, аскорбиновая кислота, композиция Health in Gum® марки PWD-01 и их смесь. В ходе выполнения эксперимента использованы физико-химические (влагопоглощение) и фармакотехнологические (оптическая микроскопия, текучесть, насыпная плотность и плотность после усадки, определение гранулометрического состава аналитическим просеиванием) испытания порошков субстанций согласно требованиям ГФУ 2.0. Результаты и их обсуждение. Кристаллографическим и ситовым анализом установлены полидисперсность и полиморфизм частиц смеси активных фармацевтических ингредиентов и их комбинации с жевательной основой, что свидетельствует о возможном расслоении исследуемых образцов в процессе получения твердой лекарственной формы. Исследование влагосорбционной способности субстанций показало негигроскопичность аскорбиновой кислоты и гигроскопичность лизоцима гидрохлорида и жевательной основы, что, в свою очередь, указывает на необходимость введения в состав резинок жевательных лечебных влагопоглощающих агентов или поддержания 40 % относительной влажности окружающей среды при проиводстве резинок. По результатам фармакотехнологических исследований субстанция аскорбиновой кислоты имеет удовлетворительную текучесть, композиция HiG марки PWD-01 – хорошую, а лизоцима гидрохлорид – допустимую, что соответственно предусматривает корректировку данного показателя. Выводы. На основании проведенных исследований установлено, что лизоцима гидрохлорид рационально вводить в состав резинок жевательных лечебных с использованием технологии предварительной грануляции, а аскорбиновую кислоту – путем премиксинга с гранулятом лизоцима и резиновой основой для предотвращения окисления субстанции при контакте с увлажнителем.
Authors and Affiliations
Yu. S. Maslii, O. A. Ruban, T. Kolisnyk, O. Liapunova
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661051
- DOI 10.24959/ubphj.19.228
- Views 91
- Downloads 0
Исследование микробиологической чистоты мази «Фитолан» в процессе хранения
Актуальность. Мастопатия представляет собой доброкачественное заболевание молочных желез, относящееся к ряду гормонозависимых. Опасность мастопатии не только в том, что она существенно снижает качество жизни женщины, но...
Аналітичний огляд побічних ефектів та гострих отруєнь прохлороперазином
Актуальність. Наведені дані аналітичного огляду токсикологічних наслідків застосування прохлороперазину. Прохлороперазин є досить часто вживаним лікарським препаратом з нейролептичною та антиеметичною активністю, який ви...
Investigation of the mebhydroline by chromatographic methods
Topicality. Mebhydroline napadisylate (diazolin) – 3-methyl-9-benzyl-1,2,3,4-tetrahydrocarbolyn naphthalene-1,5- disulfonate – is a first-generation antihistamine, used for the prevention and treatment of seasonal and al...
Determination of conditionally therapeutic dose of dry extract from Salat Crop leaves on a model of tetrachlormethane lesion of liver in rats
Topicality. The search for natural remedies that would exhibit antiseptic, anti-inflammatory, detoxification, antioxidant, choleretic, hepatoprotective actions and positively influenced the entire body in order to create...
Обоснование способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав резинок жевательных лечебных «Лизодент С»
Актуальность. В последние годы широкое распространение как системы доставки лекарств получили резинки жевательные лечебные. На кафедре заводской технологии лекарств НФаУ разрабатываются прессованные резинки жевательные п...