Обоснование способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав резинок жевательных лечебных «Лизодент С»
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 60, Issue 3
Abstract
Актуальность. В последние годы широкое распространение как системы доставки лекарств получили резинки жевательные лечебные. На кафедре заводской технологии лекарств НФаУ разрабатываются прессованные резинки жевательные под условным названием «Лизодент С» для профилактики и лечения стоматоло-гических заболеваний, в которых как активные фармацевтические ингредиенты используются аскорбиновая кислота и лизоцима гидрохлорид, а как жевательная основа – композиция Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Испания). Цель данной работы – исследование физико-химических и фармакотехнологических свойств активных фармацевтических ингредиентов и жевательной основы с целью определения способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав прессованных резинок жевательных лечебных «Лизодент С». Материалы и методы. Объекты исследований – лизоцима гидрохлорид, аскорбиновая кислота, композиция Health in Gum® марки PWD-01 и их смесь. В ходе выполнения эксперимента использованы физико-химические (влагопоглощение) и фармакотехнологические (оптическая микроскопия, текучесть, насыпная плотность и плотность после усадки, определение гранулометрического состава аналитическим просеиванием) испытания порошков субстанций согласно требованиям ГФУ 2.0. Результаты и их обсуждение. Кристаллографическим и ситовым анализом установлены полидисперсность и полиморфизм частиц смеси активных фармацевтических ингредиентов и их комбинации с жевательной основой, что свидетельствует о возможном расслоении исследуемых образцов в процессе получения твердой лекарственной формы. Исследование влагосорбционной способности субстанций показало негигроскопичность аскорбиновой кислоты и гигроскопичность лизоцима гидрохлорида и жевательной основы, что, в свою очередь, указывает на необходимость введения в состав резинок жевательных лечебных влагопоглощающих агентов или поддержания 40 % относительной влажности окружающей среды при проиводстве резинок. По результатам фармакотехнологических исследований субстанция аскорбиновой кислоты имеет удовлетворительную текучесть, композиция HiG марки PWD-01 – хорошую, а лизоцима гидрохлорид – допустимую, что соответственно предусматривает корректировку данного показателя. Выводы. На основании проведенных исследований установлено, что лизоцима гидрохлорид рационально вводить в состав резинок жевательных лечебных с использованием технологии предварительной грануляции, а аскорбиновую кислоту – путем премиксинга с гранулятом лизоцима и резиновой основой для предотвращения окисления субстанции при контакте с увлажнителем.
Authors and Affiliations
Yu. S. Maslii, O. A. Ruban, T. Kolisnyk, O. Liapunova
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661051
- DOI 10.24959/ubphj.19.228
- Views 105
- Downloads 0
Hepatotropic drugs: a study of the range and socio-economic availability in Ukraine for 2015-2017
Topicality. Liver diseases remain an important health problem in Ukraine and around the world. The increase of chronic liver diseases is called the “second epidemic of our century” after the “epidemic” of cardiovascular...
Study of the anti-exudative activity of dry extract from Prunus Domestica fruits
Topicality. Previous experimental studies of the pharmacological properties of extracts from Prunus domestica fruits revealed the most therapeutically active extract with fibers by laxative and hepatoprotective activitie...
Вплив нової фітокомпозиції, що містить сухі екстракти листя шовковиці білої, стулок квасолі звичайної і пагонів чорниці, на ліпідний спектр крові при експериментальному цукровому діабеті 2 типу
Актуальність. Стрімка тенденція до захворюваності та поширеності цукрового діабету створила тривожну ситуацію в усьому світі. Комплексне лікування хворих на діабет з дисліпопротеїдемією повинно включати засоби, які вплив...
The modern state of orally disintegrating tablets development
Topicality. Orally disintegrating tablets (hereinafter ODT) represent the modern direction of solid dosage form development. Due to the rapid disintegration in a small amount of liquid, ODT are characterized by better bi...
Вивчення фолікулостимулюючої дії м’яких лікарських косметичних засобів на моделі андрогенної алопеції у щурів
Актуальність. Андрогенна алопеція (АА) – прогресуюче облисіння, викликане впливом андрогенів на волосяний фолікул (ВФ), що розвивається у осіб з генетичною схильністю. Одним з важливих підходів до терапії АА є місцеве за...