Обоснование способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав резинок жевательных лечебных «Лизодент С»
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 60, Issue 3
Abstract
Актуальность. В последние годы широкое распространение как системы доставки лекарств получили резинки жевательные лечебные. На кафедре заводской технологии лекарств НФаУ разрабатываются прессованные резинки жевательные под условным названием «Лизодент С» для профилактики и лечения стоматоло-гических заболеваний, в которых как активные фармацевтические ингредиенты используются аскорбиновая кислота и лизоцима гидрохлорид, а как жевательная основа – композиция Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Испания). Цель данной работы – исследование физико-химических и фармакотехнологических свойств активных фармацевтических ингредиентов и жевательной основы с целью определения способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав прессованных резинок жевательных лечебных «Лизодент С». Материалы и методы. Объекты исследований – лизоцима гидрохлорид, аскорбиновая кислота, композиция Health in Gum® марки PWD-01 и их смесь. В ходе выполнения эксперимента использованы физико-химические (влагопоглощение) и фармакотехнологические (оптическая микроскопия, текучесть, насыпная плотность и плотность после усадки, определение гранулометрического состава аналитическим просеиванием) испытания порошков субстанций согласно требованиям ГФУ 2.0. Результаты и их обсуждение. Кристаллографическим и ситовым анализом установлены полидисперсность и полиморфизм частиц смеси активных фармацевтических ингредиентов и их комбинации с жевательной основой, что свидетельствует о возможном расслоении исследуемых образцов в процессе получения твердой лекарственной формы. Исследование влагосорбционной способности субстанций показало негигроскопичность аскорбиновой кислоты и гигроскопичность лизоцима гидрохлорида и жевательной основы, что, в свою очередь, указывает на необходимость введения в состав резинок жевательных лечебных влагопоглощающих агентов или поддержания 40 % относительной влажности окружающей среды при проиводстве резинок. По результатам фармакотехнологических исследований субстанция аскорбиновой кислоты имеет удовлетворительную текучесть, композиция HiG марки PWD-01 – хорошую, а лизоцима гидрохлорид – допустимую, что соответственно предусматривает корректировку данного показателя. Выводы. На основании проведенных исследований установлено, что лизоцима гидрохлорид рационально вводить в состав резинок жевательных лечебных с использованием технологии предварительной грануляции, а аскорбиновую кислоту – путем премиксинга с гранулятом лизоцима и резиновой основой для предотвращения окисления субстанции при контакте с увлажнителем.
Authors and Affiliations
Yu. S. Maslii, O. A. Ruban, T. Kolisnyk, O. Liapunova
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661051
- DOI 10.24959/ubphj.19.228
- Views 104
- Downloads 0
Hyaluronic acid: biosynthesis and application
Topicality. Hyaluronic acid with its antimicrobial and antiviral properties has found applications in medicine and cosmetics. Due to the high molecular weight, it prolongs the action of the active pharmaceutical componen...
Вплив триденного введення глутатіону на метаболізм гідроген сульфіду у печінці щурів за умов експериментальної нефропатії
Актуальність. В останні роки зросла зацікавленість науковців до обміну сірковмісних амінокислот, а також до метаболізму гідроген сульфіду (Н2S) та глутатіону. Водночас вплив трипептиду глутатіону на стан системи обміну г...
Вивчення біофармацевтичної розчинності кверцетину та його твердих дисперсій
Актуальність. Кверцетин є природним флавоноїдом, який має різноманітні фармакологічні властивості, такі як протизапальні, антиоксидантні, протиалергічні, хіміопревентивні, антиагрегантні тощо. Незважаючи на широту фармак...
Зміни показників ендогенної інтоксикації у щурів за експериментального канцерогенезу та застосування ентеросорбції
Актуальність. Рак товстої кишки є однiєю з найбiльш поширених злоякiсних пухлин. На його частку припадає 45 % випадкiв захворювання на рак шлунково-кишкового тракту у жiнок i 60 % – у чоловiкiв. Виникнення пухлин супрово...
Hepatotropic drugs: a study of the range and socio-economic availability in Ukraine for 2015-2017
Topicality. Liver diseases remain an important health problem in Ukraine and around the world. The increase of chronic liver diseases is called the “second epidemic of our century” after the “epidemic” of cardiovascular...