Обоснование способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав резинок жевательных лечебных «Лизодент С»
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 60, Issue 3
Abstract
Актуальность. В последние годы широкое распространение как системы доставки лекарств получили резинки жевательные лечебные. На кафедре заводской технологии лекарств НФаУ разрабатываются прессованные резинки жевательные под условным названием «Лизодент С» для профилактики и лечения стоматоло-гических заболеваний, в которых как активные фармацевтические ингредиенты используются аскорбиновая кислота и лизоцима гидрохлорид, а как жевательная основа – композиция Health in Gum® марки PWD-01 (Cafosa, Испания). Цель данной работы – исследование физико-химических и фармакотехнологических свойств активных фармацевтических ингредиентов и жевательной основы с целью определения способа введения лизоцима гидрохлорида и аскорбиновой кислоты в состав прессованных резинок жевательных лечебных «Лизодент С». Материалы и методы. Объекты исследований – лизоцима гидрохлорид, аскорбиновая кислота, композиция Health in Gum® марки PWD-01 и их смесь. В ходе выполнения эксперимента использованы физико-химические (влагопоглощение) и фармакотехнологические (оптическая микроскопия, текучесть, насыпная плотность и плотность после усадки, определение гранулометрического состава аналитическим просеиванием) испытания порошков субстанций согласно требованиям ГФУ 2.0. Результаты и их обсуждение. Кристаллографическим и ситовым анализом установлены полидисперсность и полиморфизм частиц смеси активных фармацевтических ингредиентов и их комбинации с жевательной основой, что свидетельствует о возможном расслоении исследуемых образцов в процессе получения твердой лекарственной формы. Исследование влагосорбционной способности субстанций показало негигроскопичность аскорбиновой кислоты и гигроскопичность лизоцима гидрохлорида и жевательной основы, что, в свою очередь, указывает на необходимость введения в состав резинок жевательных лечебных влагопоглощающих агентов или поддержания 40 % относительной влажности окружающей среды при проиводстве резинок. По результатам фармакотехнологических исследований субстанция аскорбиновой кислоты имеет удовлетворительную текучесть, композиция HiG марки PWD-01 – хорошую, а лизоцима гидрохлорид – допустимую, что соответственно предусматривает корректировку данного показателя. Выводы. На основании проведенных исследований установлено, что лизоцима гидрохлорид рационально вводить в состав резинок жевательных лечебных с использованием технологии предварительной грануляции, а аскорбиновую кислоту – путем премиксинга с гранулятом лизоцима и резиновой основой для предотвращения окисления субстанции при контакте с увлажнителем.
Authors and Affiliations
Yu. S. Maslii, O. A. Ruban, T. Kolisnyk, O. Liapunova
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661051
- DOI 10.24959/ubphj.19.228
- Views 110
- Downloads 0
Сучасний стан розробки таблеток, що розпадаються у ротовій порожнині
Таблетки, що розпадаються у ротовій порожнині (англ. Orally Disintegrating Tablets, надалі ОDT), є сучасним напрямком розробки твердих лікарських форм (ЛФ). За рахунок швидкої дезінтеграції у малій кількості рідини ODT х...
Исследование мебгидролина хроматографическими методами
Актуальность. Мебгидролин нападизилат (диазолин) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагидрокарболину нафталин-1,5-дисульфонат – антигистаминный препарат первого поколения, который применяется для профилактики и лечения сезонн...
Фенольные соединения и антиоксидантная активность бессмертника прицветникового (Helichrysum bracteatum)
Актуальность. С учетом растущей потребности в лекарственном растительном сырье важным направлением является расширение сырьевой базы лекарственных растений для фармацевтической промышленности и замещение импортируемого л...
Physico-chemical research of active pharmaceutical ingredients in soft dosage form with the antiviral effect
Topicality. Treatment of diseases caused by viruses is one of the topical problems of modern medicine and health care in general. Therefore, today the important task of pharmaceutical and medical science is the creation...
Research of the phenolcarboxylic acids of Helichrysum bracteatum
Topicality. The pharmaceutical industry requires an increase in the range and quantity of medicinal plants to produce new effective drugs. Drugs made on the basis of medicinal plants have a diverse and multifactorial pha...